red de laboratorios e infraestructuras

Hola buenas noche, estoy necesitada de informacion para la implementacion del sistema de gestion de calidad, con la norma ISO 15189:2007, sobre todo con los procedimientos generales y especificos.

25/9/2009

La norma ISO 15189 es la que recoge los requisitos de competencia técnica de los laboratorios de ensayo clínico. En general es una norma similar a la norma ISO 17025 pero con las consideraciones y criterios específicos de los laboratorios clínicos.
Por lo tanto a la hora de establecer un sistema documental e implantarlo, te valdrá como referencia la documentación de un sistema de calidad 17025, para los que hay una mayor documentación disponible.
Puedes conseguir información sobre la implementación de un sistema de aseguramiento de la competencia técnica en un laboratorio de ensayo según 17025 en nuestra sección de documentación www.madrimasd.org/laboratorios/Documentos
De forma específica, puedes consultar la documentación del curso de Gestión de Calidad en Laboratorios de Ensayo y Calibración, ya que una ponencia del mismo es específica para laboratorios clínicos.
También te resultará de interés la sección de documentación de la Entidad Nacional de Acreditación, ENAC (www.enac.es), donde puedes encontrar información relativa tanto a la norma 17025 como a la norma 15189 En su sección de documentación hay textos relativos al proceso de acreditación y también relativos a la interpretación de determinados requisitos en laboratorios químicos, biológicos,.
Otras entidades que publican documentos relativos a la acreditación y a la metrología de interés son.
EURACHEM (www.eurachem.org)
European Co-operation for accreditation, EA (www.european-accreditation.org).
Un ultimo consejo es que revises otras consultas respondidas en esta asesoría en las que se han planteado dudas relativas a múltiples aspectos relacionados con la implantación de sistemas de calidad, ya que encontrarás que hay muchos temas que se han contestado específicamente.

quiero saber nombre de una entidad o entidades  acreditado para hacer calibración de balanzas    
( donde queda esta entidad- lugar)

23/9/2009

Dentro de la Red de Laboratorios puedes encontrar un laboratorio que realiza la calibración de balanzas y que está acreditado por ENAC, el Laboratorio de Presión y Masa del INTA:

http://www.madrimasd.org/Laboratorios/busquedas/comun/FichLab.asp?Clabo=14

Si quieres localizar otros laboratorios acreditados por la Entidad Nacional de Acreditación, deberías consultar la página web de ENAC (www.enac.es).
En dicha página web disponen una sección de búsqueda de entidades acreditadas y buscando por listado de productos y servicios - laboratorios de calibración accedes a un menú, donde puedes seleccionar el área (Masa) y submagnitud (Instrumentos de pesaje).
Obtendrás el listado de laboratorios de calibración de instrumentos de pesaje acreditados de todo el país. Para cada uno de ellos puedes encontrar el alcance de acreditación (en formato pdf) y los datos de contacto.

Le saludo amablemente

Como puedo estalecer criterios de aceptación y rechazo de verificaciones realizadas en el laboratorio. De acuerdo a mi razonamiento no puedo aplicar directamente la tolerancia del material porque al verificar esta incluida el error el verificador.

Exise un crietrio que me podría comentar para aceptar o rechazar material volumetrico

Gracias

13/9/2009

Lo primero de todo debes de tener en cuenta la relación entre la verificación, el instrumento y la medida que realizas y el material que mides.
Por lo que indicas, el material que mides está sometido a una reglamentación que establece un intervalo de tolerancia para la magnitud medida, y en función del mismo cumplirá o no los requisitos.
En ese caso debes de establecer un sistema de medida que te permita obtener resultados relevantes de cara a evaluar el cumplimiento o no de las especificaciones.
Ese sistema de medida tendrá diferentes variables, una de las cuales es el propio equipo de medida. Por lo tanto debes establecer los requisitos que debe de cumplir tu equipo de medida para que cumpla con los requisitos del método de medida.
Debes garantizar que el equipo cumple esos requisitos y para ello debes realizar comprobaciones (verificaciones) que te aseguren que los errores de medida cumplen una especificación determinada que garantiza que el sistema de medida se aplica correctamente, y que es capaz de ofrecer resultados relevantes respecto al cumplimiento de requisitos del material.
Evidentemente si aplicas como especificaciones de verificación que el error del equipo esté dentro de la tolerancia del material a medir, tu método de medida, que tiene otras contribuciones a la incertidumbre como el error del verificador, tendrá una incertidumbre tal que no te permitirá obtener conclusiones fiables sobre el cumplimiento de las especificaciones del material, ya que la incertidumbre de medida será mayor que la propia tolerancia.
Si nos referimos a verificación de material volumétrico, una solución relativamente fácil, es considerar como requisito de uso del equipo el cumplimento de clase A o clase B y establecer como criterio de verificación que el error de verificación tolerado sea inferior al error de clase o una  fracción del mismo (la mitad o dos terceras partes).

Hola:  quisiera que me oriente o proporcionar textos en PDF sobre acreditacion de laboatorios quimicos en analisis de minerales (Ag, Zn, Au).
saludos a su persona deseandole exitos en el labor que desempeña.   chauuuuuuuuu

3/9/2009

Puedes encontrar textos sobre acreditación de laboratorios químicos y relativos a diferentes aspectos de la calidad metrológica en química en nuestra sección de documentación:
www.madrimasd.org/laboratorios/Documentos
También te resultará de interés la sección de documentación de la Entidad Nacional de Acreditación, ENAC (www.enac.es). En ella puedes encontrar documentos relativos a los criterios de acreditación y también relativos a la interpretación de determinados requisitos en laboratorios químicos, biológicos,.
Otras entidades que publican documentos relativos a la acreditación y a la metrología química de gran interés son.
EURACHEM (www.eurachem.org)
European Co-operation for accreditation, EA (www.european-accreditation.org).

Hola estimados!

Necesito saber  las diferencias que hay  entre las Buenas Prácticas de Laboratorio y las Iso 17025,  espero alguien me lo sepa  responder.
Muchas gracias y saludos a todos.

19/8/2009

Si bien se trata de una norma y una reglamentación que establecen requisitos tanto técnicos como de organización para asegurar un correcto desempeño en laboratorios y por lo tanto tienen en común una gran parte de su contenido, existen diferencias significativas:

La norma 17025 es una norma de competencia técnica de la actividad de ensayos y calibraciones. Estos sistemas son acreditables por ENAC. Esta norma tiene requisitos técnicos de aplicación específica a laboratorios, por lo que la acreditación es decir garantiza el buen hacer del laboratorio en su labor metrológica.

Las Buenas Prácticas de Laboratorio están enfocadas a laboratorios que realizan estudios de investigación sobre productos, principalmente en el área de la salud y de los medicamentos.
Los requisitos de las BPL no están recogidos en normas internacionales sino en una directiva europea que se transpone a la legislación de los países.  
En España la acreditación del cumplimiento de BPL's la hace ENAC para el caso de estudios de productos fitosanitarios. En el resto de los casos la acreditación la hace el organismo competente designado por las Comunidades Autónomas. En el caso de Madrid puedes recabar más información en la siguiente dirección
http://www.madrid.org/guia_servicios_sanidad/cap05/buena_pract_lab_est.htm