Durante el mandato del anterior presidente de los EEUU, Bush, la investigación con células madre embrionarias con dinero público estuvo prohibida por razones religiosas. Posteriormente, Obama revirtió dicha normativa para permitir los primeros ensayos clínicos con dichas células. Ahora, al parecer, le toca el turno a… Europa.

Europa da luz verde a la traslación a enfermos de ensayos clínicos con células madre embrionarias. De momento, estamos ante ensayos experimentales, pero tras más de una década de desarrollo para la obtención de este tipo celular, el Moorfields Eye Hospital de Londres tiene preparado el primer ensayo europeo. La empresa estadounidense pionera en este tipo de investigación Advanced Cell Technology (ACT) ha obtenido todos los permisos de las autoridades británicas para tratar a 12 pacientes con una enfermedad ocular incurable, la distrofia macular de Stargardt, enfermedad que afecta a una de cada 10.000 personas.

Estamos, nuevamente, en ensayos fase I, lejos de la aprobación, si esta llegara, para introducir la técnica en clínica. Las células madre embrionarias se obtienen de preembriones congelados sobrantes de las clínicas de reproducción asistida. Sus células son capaces de generar cualquier tipo de tejido. En este sentido, la empresa ACT manipulará este tipo de células hasta convertirlas en epitelio pigmentario retiniano, el tejido dañado en la distrofia macular de Stargardt. Los pacientes recibirían posteriormente entre 50.000 y 200.000 células en la zona dañada.

Se ha elegido una enfermedad degenerativa de la retina para este tratamiento al estar entre las principales causas de ceguera, con más de 30 millones de afectados entre EEUU y Europa.

Por supuesto, y como todo en ciencia, el riesgo cero no existe. Muchas cosas podrían salir mal, aunque la posibilidad, según los investigadores, es mínima. Lo que se inyectará a los pacientes serán células ya diferenciadas, no las células madre todavía pluripotenciales. En cuanto al riesgo del rechazo, no sería nunca mayor que en otros tratamientos convencionales. El panorama parece prometedor…

JAL  (CBMSO)

DIVULGACIÓN CIENTÍFICA  DE 24 de OCTUBRE DE 2011

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A las posibilidades prometedoras de los tratamientos con células madre en múltiples patologías se suma, ahora, un nuevo estudio que podría multiplicar las opciones terapéuticas: la manipulación genética…

Según el estudio aparecido en Nature, un equipo internacional, coordinado desde la Wellcome Trust Sanger Institute y la Universidad de Cambridge, con participación de científicos del CSIC, ha revertido la mutación genética en células extraídas de un paciente humano. Para ello, trataron y modificaron, sin alteraciones indeseadas, células madres humanas, mediante terapia génica. Concretamente, la mutación corregida fue la causante de la cirrosis hepática y del enfisema pulmonar.

La proteína que se tuvo que corregir mediante modificación genética fue la alfa-1-antitripsina, activa en el hígado y que protege de inflamaciones excesivas. Si falla el gen, la proteína no sale correctamente del hígado y acaba causando cirrosis hepática y enfisema pulmonar, enfermedad que afecta a una de cada 2000 personas del norte de Europa.

Para la inserción del gen correcto se utilizó un transportador de ADN específico denominado piggyBac el cual, tras finalizar su trabajo, era eliminado completamente dejando una célula completamente sana. Las células curadas, convertidas en hepáticas, producían alfa-1-antitripsina cuándo y cómo debían.

En otra fase del proyecto, y del mismo modo que lo realizado con células en una placa de Petri, los investigadores extrajeron células de un paciente con la misma deficiencia genética y, tras tratarlas in vitro observaron la producción normal de antitripsina. No obstante, como modelo animal y de momento, la rectificación enzimática ha sido realizada en ratones deficientes para alfa-1-antitripsina.

Estamos ante un nuevo paso hacia la medicina personalizada. El futuro parece prometedor…

El caso del señor Ludwig

Hace ya varias décadas que la denominada terapia génica está utilizándose con más pena que gloria en tratamientos experimentales. Se las prometía muy felices, pero los primeros ensayos acabaron fatalmente con varios casos de muerte. Poco a poco, se han ido conociendo los mecanismos moleculares y ajustando las condiciones experimentales. Al parecer, en breve podría ser utilizada incluso en terapias contra el cáncer…

Si todo va bien, el señor Ludwig podría convertirse en el primer hombre con leucemia en ser tratado con éxito mediante terapia génica…

Según publica The New York Times, a partir de sendos artículos aparecidos en Science Translational Medicine y The New England Journal of Medicine, dos revistas médicas de primera magnitud mundial, el tratamiento, todavía muy experimental, consiste en modificar el genoma de los linfocitos T para que dirija su acción citolítica contra células linfáticas de tipo B.

Experimentalmente, se obtuvieron mil millones de células que fueron infectadas con un virus VIH modificado y recombinante mediante incorporación de genes humanos que fueron los responsables de cambiar la orientación efectora de las células T.

Tras este cultivo in vitro las células fueron inyectadas en un enfermo desahuciado con leucemia. A la semana, el paciente tuvo una reacción grave frente a la infección: fiebre y dolores. Necesitó cuidados intensivos pero, milagrosamente –o no-, una semana después mejoró sorprendentemente y la leucemia había desaparecido.

Solo ha pasado un año del tratamiento. Los médicos están esperando 4 más, que marca la ley, para dar por curado al señor Ludwig, pero todo apunta bien; muy bien…

JAL  (CBMSO)

DIVULGACIÓN CIENTÍFICA  DE 17 de OCTUBRE DE 2011

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Cada vez parece que estemos más cerca de poder controlar, y curar, ciertas patologías degenerativas, e incluso hereditarias, mediante la regeneración o génesis “de novo” de los tejidos u órganos afectados. Actualmente, muchos ensayos científicos se están llevando a cabo en este ámbito; esto es, la obtención de tejidos y órganos funcionales sin necesidad de donantes vivos; únicamente a partir del cultivo de células –del propio paciente-, que se estimulan exógenamente para que den lugar, en un ambiente de laboratorio controlado, a nuevos tejidos y órganos sanos.  De esta forma, este órgano o tejido sintetizado “in vitro” –fuera del paciente-, se utilizaría para reemplazar el antiguo y disfuncional del individuo afectado –autotrasplante-. Al proceder el nuevo órgano de células del propio paciente, se evitaría el rechazo de trasplante; así como el severo régimen de tratamiento inmunosupresor a que actualmente han de someterse las personas tratadas por el método tradicional: la donación y el alotrasplante.

Células madre embrionarias

Si bien aún estamos muy lejos de hacer extensible esta metodología a la práctica humana habitual, lo que hace imprescindible la donación de órganos para salvar vidas; sí que es cierto que ya se usa, con éxito, para el autoinjerto de piel, hueso o médula ósea. Y, no sólo eso, sino que en modelos animales se han conseguido resultados espectaculares. Si a finales de 2004 Bernat Soria anunciaba la inducción de células diferenciadas –especializadas- in vitro productoras de insulina hoy se sabe que una potencial cura para la diabetes masculina de tipo I se encuentra en los propios testículos de los pacientes. El grupo de G. Ian Gallicano observó que las espermatogonias, -las células madre de los espermatozoides- pueden ser de-diferenciadas y re-diferenciadas in vitro de manera que, en lugar de dar lugar a espermatozoides, sean capaces de generar insulina. El trasplante de estas células en el páncreas de ratones diabéticos tipo I les devolvió, a estos, la salud durante la semana en que dichas células fueron viables. Tampoco resulta ciencia-ficción la regeneración de un corazón. La auto-curación del corazón ocurre de forma natural en anfibios y peces, así como en mamíferos durante su etapa de desarrollo embrionario. Sin embargo, este potencial de las células cardiacas para recuperar a un corazón herido está limitado una vez los mamíferos nacemos y nos hacemos mayores. Pero el ser humano es creativo y ambicioso. En el año 2001, el doctor Menasché publicó el primer caso de tratamiento de infarto miocárdico mediante la inyección de células madre musculares en la zona dañada.  En 2008, Nature Medicine publicaba las herramientas necesarias para diseñar y obtener un corazón bioartificial. Corazones cadavéricos de rata eran de-celularizados hasta dejar, únicamente, los filamentos que mantienen la estructura del corazón: quitamos la musculatura, lo rojizo, y dejamos sólo la parte fibrosa, blanquecina, mediante lavados con un detergente celular. Sobre esta estructura inerte sembraron células madre musculares y endoteliales. Cuatro días después, el corazón bio-artificial dio sus primeros latidos. Poco más tarde, se consiguió también en cerdo. Hoy, el doctor Matesanz intenta probarlo con corazones humanos en el Hospital Gregorio Marañón, de Madrid. Impresionante sin duda… Y todo a partir del trabajo con células madre obtenidas de tejidos adultos.

La investigación sigue y la ciencia avanza. El término “célula madre”, también denominada “troncal” o Stem cell, no deja de sonar… y no a chino. La dualidad en que solemos vivir: luz-oscuridad; tristeza-felicidad; época de bonanza y posterior crisis económico-social, también parece ser intrínseca al comportamiento celular. La plasticidad de las células madre nos deja sin habla al demostrarnos que son capaces de curar, pero también de matar. A principios de 2009, el grupo de Isidro Sánchez-García reprodujo en ratón la fisiopatología completa de la leucemia mieloide crónica restringiendo la expresión del gen responsable de este cáncer a las células madre sanguíneas del animal. La conclusión, abrumadora: el cáncer como tejido aberrante originado y mantenido por sus propias células madre. Esta teoría, muy antigua en origen, y eludida hasta hace pocos años, no hace más que ganar adeptos. Nuevas puertas que abren caminos hacia otras aproximaciones pronósticas, diagnósticas y terapéuticas, para estas patologías proliferativas, que aún hoy permanecen sin cura. 

Elena Campos Sánchez, PhD student JAE-PreDOC

CBMSO (CSIC-UAM)

Residencia de Estudiantes

DIVULGACIÓN CIENTÍFICA A 01  DE AGOSTO DE 2011

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Seguramente a estas alturas todos ustedes conocen mi pasión por las células madre. Células madre embrionarios, adultas, de cordón umbilical y, sobre todo, aquellas pluripotentes inducidas que parecen destinadas a gobernar las terapias futuras. Eso sí, siempre y cuando sean seguras…

El investigador japonés Shinya Yamanaka, de la Universidad de Kyoto y actual Premio Fundación BBVA Fronteras del Conocimiento, desarrolló hace unos años las prometedoras células iPS –células madre pluripotentes inducidas-. Mediante la inserción de varios genes –algunos potencialmente peligrosos- o directamente de sus proteínas codificantes, estas células pueden reprogramarse, convertirse casi en embrionarias y originar cualquier otro tipo celular. Sin embargo, no todo parece de color rosa…

Un equipo dirigido por Joseph Ecker, del Instituto Salk de California –con colaboración del padre de las células madre embrionarias James Thomson-, acaba de hacer público en Nature un problema inesperado. Células de la piel transformadas en pluripotentes no borraron todo su programa genético para adaptarlo a su nueva condición de pluripotencia. Algunos puntos del genoma –denominados “hotspots” o “puntos calientes” persistían tal y como estaban en la piel adulta.

Concretamente, los problemas detectados hacían referencia no ya a la secuencia del ADN en sí, sino a modificaciones posteriores importantes para la expresión de unos genes u otros: la epigenética. Analizando perfiles de metilación –un cambio frecuente en epigenética-, los científicos vieron que las células iPS no eran exactamente igual a las embrionarias, sino que mantenían zonas iguales a las de su origen epitelial, sobre todo en la zona próxima a los conocidos telómeros o centrómeros implicados en división celular…

El proceso de reprogramación es, por lo tanto, imperfecto y requiere de análisis más profundos antes de lanzar, en un futuro, las campanas al vuelo terapéutico.

JAL (CBMSO)

DIVULGACIÓN CIENTÍFICA A 21 DE FEBRERO DE 2011

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El término “célula madre” es relativamente reciente, independientemente de la aceptación que haya podido tener entre propios y extraños. No obstante, terapias celulares basadas en la pluripotencia de este material biológico se están llevando a cabo de forma rutinaria desde mediados del siglo pasado. Dos grandes polos de investigación, en ocasiones enfrentados, constituyen la base de la medicina regenerativa que firmemente pretende traducirse en innovadoras terapias en humanos: aquellos grupos centrados en el estudio de células madre denominadas adultas -cuyos resultados se están extrapolando con éxito en tratamientos clínicos-, y los encaminados a desentrañar los misterios de la pluripotencia de las células madre de origen embrionario –todavía sin aplicación en biomedicina debido, entre otras cosas, al recelo que por motivos religiosos, que no bioéticos, ha suscitado en la Administración de muchos países. Entre ambos polos podríamos, tentativamente, situar las investigaciones llevadas a cabo con células madre derivadas de cordón umbilical, fetales o, incluso, germinales…

Células Madre Embrionarias

¿Qué es realmente una célula madre?, ¿cuántos tipos existen?, ¿qué potencial biológico y terapéutico tienen? Básicamente, se puede definir una célula madre por sus tres características principales: i) puede dividirse dando lugar a nuevas copias de sí misma; ii) puede diferenciarse bajo ciertas condiciones fisiológicas o experimentales hacia otros tipos y linajes celulares, y iii) puede acabar colonizando y originando nuevos tejidos y órganos. Dicho esto, y considerando el origen celular último, podríamos agrupar toda esta escala de posibilidades en dos grandes bloques: Células Madre Embrionarias o ESC (Embryonic Stem Cells) procedentes, esencial aunque no únicamente, de la Masa Celular Interna (MCI) del blastocisto, y Células Madre Adultas o ASC (Adult Stem Cells), las cuales, por ejemplo, tendrían la función de reparación de tejidos dañados o de renovación celular fisiológica.

Siempre que se habla de una futura terapia novedosa, los medios de comunicación aprovechan el goloso filón informativo. A veces, incluso, lo menos llamativo es el descubrimiento en sí. Polémicas ideológicas o frases fuera de contexto prima sobre la información científica. El siguiente, podría ser un ejemplo… 

A la eterna polémica suscitada por la investigación con embriones humanos desde que en 1998 James Thompson, Universidad de Wisconsin, aislara células pluripotenciales derivados de ellos, habría que añadir el primer ensayo mundial que se va a realizar en siete hospitales de EEUU –país que prohíbe cualquier estudio público con este material-. Si bien los ensayos con células derivadas de embriones siguen siendo escasos, se trata de uno de los frentes, junto al de las células madres adultas o inducidas pluripotenciales más prometedores en medicina regenerativa.

El estudio está siendo financiado con dinero privado, ha recibido la autorización sanitaria de la FDA (Administración norteamericana de Alimentos y Medicamentos) y consiste, en un principio, en un ensayo de fase I, con pocos pacientes, para verificar la seguridad y eficacia inicial en regeneración de médula espinal. Todos los pacientes tendrán lesiones medulares recientes, en caso contrario, dicha regeneración y remielinización de las fibras nerviosas, tras la formación de la cicatriz, sería prácticamente imposible…

A día de hoy, el primer paciente está ya listo para iniciar el tratamiento –fase I- en el Shepherd Center, un centro de investigación y de rehabilitación para personas con lesiones en médula espinal y lesiones cerebrales con sede en Atlanta (Georgia).

Según Anna Krassowska, portavoz de Geron Corporation –la compañía responsable- el tratamiento consistirá en una inyección en el lugar de la lesión con células precursoras de oligodendrocitos, productoras de la mielina que protege los axones. No obstante, mientras esta nueva esperanza se materializa -con el visto bueno del Gobierno Obama, quien ya anunciara hace más de un año su apoyo a estos proyectos con células derivadas de embriones humanos- un juez federal sigue amparándose en la ley para prohibir la investigación con este sensible material, al menos, con dinero del ciudadano norteamericano. De momento, y desde septiembre, la Corte Federal de Apelaciones de Washington ha suspendido, temporalmente, el veto del magistrado mientras considera el recurso interpuesto por el Gobierno de Obama.

Una vez más, el futuro científico no depende de la importancia intrínseca de lo investigado…

Células embrionarias en terapias (Entre Probetas)

Mientras tanto y en España, se han estructurado Redes de Investigación, con centros de referencia principalmente en Andalucía, Cataluña y Comunidad Valenciana. Entre los proyectos que las correspondientes Administraciones han considerado y aprobado están la Transferencia Nuclear y la creación de embriones quimera entre núcleos humanos y citoplasma de ratón, tal y como solicitó el equipo liderado por Izpisúa. Enfermedades de calado social tan profundo como diabetes, Parkinson o diferentes tipos de cánceres están sobre la poyata. Uno de los inconvenientes que se pretende solucionar en la utilización de ESC es su mayor capacidad de inducir tumores. En este sentido, la diferenciación celular completa, partiendo de una población homogénea, pura, permitiría evitar que una subpoblación permaneciera en un estadio más indiferenciado y, por lo tanto, con potencial de seguir dividiéndose y escapando al control de replicación.

Según la opinión generalizada entre investigadores del campo, además de los actuales avanzas en neurología, será la diabetes una de las primeras enfermedades cruciales posiblemente tratadas con terapias basadas en ESC. Los intentos de generar islotes de Langerhans funcionales productores de insulina para trasplantes tendrán que considerar la amenaza autoinmune que subyace en la diabetes tipo I, además de los problemas inherentes a la histocompatibilidad. En este mismo sentido, proyectos de Transferencia Nuclear han sido aprobados en Reino Unido a propuesta de la Universidad de Newcastle con pacientes diabéticos.

Además de los blastocistos, otras fuentes de células madre pluripotentes las encontraríamos en estadios embrionarios anteriores, mórula o embriones detenidos a partir de dos blastómeros, o tejidos posteriores de origen extraembrionario (amnios, por ejemplo). Estas y otras opciones buscan minimizar las connotaciones religiosas que supone el tener que destruir embriones en investigación: utilizar blastómeros, como se acaba de mencionar, respetando el resto del embrión, o células derivadas de embriones no funcionales (cdx2 deficientes). Finalmente, con o sin recelos morales previsibles, tanto la Ley Española (14/2007) de Investigaciones Biomédicas (LIB) –que ya ha analizado casi un centenar de proyectos con embriones humanos-, como la HFEA británica, han amparado estos primeros proyectos con embriones quiméricos.

No podría cerrar este artículo sin, al menos, destacar los firmes y prometedores pasos legislativos acontecidos en España durante el último lustro, y que nos han situado a la vanguardia del progresismo científico. Cuando hablamos de células madre, la normativa actual española se encuentra entre las más avanzadas del mundo, siendo garantista tanto en el control de la autorización de los proyectos como en su seguimiento. Dos leyes han tenido la culpa: Ley 14/2006 (26 de mayo) sobre Reproducción Humana Asistida y, sobre todo, la Ley 14/2007 (3 de julio) de Investigaciones Biomédicas (LIB). Tal y como se refleja en el preámbulo de esta última, uno de sus ejes prioritarios consiste en proteger la dignidad del ser humano respecto de las aplicaciones de la biología y la medicina –tal y como se suscribió en Oviedo el 4 de abril de 1997-. La LIB permitiría “la utilización de cualquier técnica de obtención de células troncales embrionarias humanas con fines terapéuticos o de investigación que no comporte la creación de un preembrión o de un embrión exclusivamente con este fin y en los términos definidos en la Ley”.

En el ámbito mundial, los polos están bien definidos. Un curioso sentido de la “defensa” de la dignidad humana llevó al anterior presidente de EE.UU. a secundar a Honduras y Costa Rica en la Asamblea General de la ONU, cuando el 18 de febrero de 2005 se aprobó una declaración, no vinculante, que instaba a todos los gobiernos a tomar las medidas oportunas para prohibir todo tipo de clonación, incluyendo la Transferencia Nuclear. Por supuesto, Bélgica, Reino Unido y Singapur, entre otros países, se opusieron. Y como ya se ha señalado, el nuevo inquilino de la Casa Blanca ha realizado declaraciones decididas a favor de la financiación con dinero público de esta clase de proyectos.

JAL -(CBMSO)

DIVULGACIÓN CIENTÍFICA A 18 DE OCTUBRE DE 2010

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Aunque todos seguimos acordándonos, cariñosamente por supuesto, de aquella ovejita clonada, Dolly, que nació de una célula de la ubre de su madre y que nunca se supo si tenía su edad biológica o la suma de la suya más la de la progenitora, la verdad es que a lo largo de esta última década, otros muchos animales han pasado por la técnica de la transferencia nuclear; por la clonación: perros, lobos, ratones, ratas, cerdos o monos, entre otros. Pues ahora, además, a esta granja feliz, hay que sumarle un nuevo producto que, para más datos, es típicamente español: el toro de lidia…

Toro Clonado (Entre Probetas)

 Estamos acostumbrados a ver toros de lidia por todas nuestras principales carreteras. Durante más de 50 años, sombras negras majestuosas simbolizaron, además de una marca de bebida, un símbolo nacional. Ahora, además, mediante la biotecnología más puntera, representarán nuestro propio mamífero clonado.

Clonan un toro de lidia

Se llama Got, vaso en valenciano, pesó 25 kilos, negro como la noche y nació por parto natural tras nueve meses y medio. Nació en una finca de Palencia y probablemente se trate del primer todo bravo clonado del mundo, según apuntan desde la Fundación Valenciana de Investigación Veterinaria, autora del éxito.

El nacimiento de este toro, que podría tener un hermano en breve, se realizó mediante la conocida transferencia nuclear consistente en insertar el núcleo de una célula del padre, un semental conocido, en el citoplasma de una vaca de matadero y, finalmente, la implantación del conjunto en el útero de una vaca frisona. El logro fue fruto de tres años de trabajo dirigido por Vicente Torrent, con la colaboración, entre otros, del científico serbio Miodrag Stojkovic, uno de los principales científicos del mundo en la manipulación de embriones y obtención de sus células madre.

La idea final consistiría en garantizar la posible recuperación de especies en peligro de extinción aunque, según señaló uno de los investigadores, sería curioso ver una corrida de toros donde la única variable posible fuera la destreza del torero. ¿Se imagina?

JAL -(CBMSO)

  DIVULGACIÓN CIENTÍFICA A 21 DE JUNIO 2010

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MÁS DIVULGACIÓN EN PATOLOGÍAS…

La bacteria que surgió de un ordenador El nuevo dispositivo antitemblores Un toro, dos toros, tres toros…

Los nuevos avances en terapia celular y medicina regenerativa están generando, como cabe de esperar, nuevas y renovadas esperanzas en la sociedad que ve como la información científica prácticamente se renueva día a día, cada vez con más prometedores resultados moleculares, con nuevas propuestas de ensayos clínicos. No obstante, no siempre queda contrastada la ortodoxia médica o, al menos, es lo que se opina desde la Red Tercel (Red de Terapia Celular), según una carta de su Coordinador a raíz de la noticia sobre la supuesta terapia con células madre –publicada con el título “Un autotrasplante de células madre evita las prótesis de rodilla“-, efectuada en Murcia. Carta que, a continuación, se reproduce…

COPIA DE LA CIRCULAR A LOS NODOS DE TERCEL:

Estimados amigos:

He recibido multitud de llamadas, protestas y muestras de indignación de varios nodos de la Red por la noticia aparecida en El País “Un autotrasplante de células madre evita las prótesis de rodilla“. Los grupos  clínicos me dicen que están recibiendo muchas llamadas de pacientes. He enviado una nota a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y a la Dirección General de Terapias Avanzadas rogándoles que investiguen el caso y, si hay base legal, actúen. Por nuestra parte, sigue siendo válida la nota que difundimos en un caso similar y os ruego encarecidamente hagáis todo lo que esté en vuestra mano por desenmascarar y afear acciones de este estilo, que causan un enorme perjuicio desde el punto de vista científico, médico y social. Os reproduzco debajo el comentario que me envía el Dr. Orozco, que ha realizado varios ensayos clínicos y casos compasivos de terapia celular articular con todos los permisos necesarios de la AEMPS y productos celulares conformes a GMPs, y que añade algunos detalles relevantes del caso que nos ocupa.
Muchas gracias por vuestra atención y un saludo:

Prof. Javier García Sancho

Coordinador de la RED TERCEL

 
Estimado amigo,

El diario “El País” del día de hoy publica una noticia sobre terapia con “células madre” que de nuevo se efectúa en Murcia por el equipo del Dr. Ripoll. Está siendo reproducida por distintos medios de comunicación. La noticia afirma que el tratamiento evita la prótesis de rodilla y viene avalada por las manifestaciones de un paciente que reafirma con nombre, apellidos y fotografía.

Estamos recibiendo llamadas y correos de pacientes y personas afines a nuestros proyectos relativos a investigación en terapia celular y una vez más, paradójicamente, nos vemos en la necesidad de dar explicaciones.

La noticia se refiere a la aplicación intraarticular de un producto obtenido mediante centrifugado simple de médula ósea que se infiltra inmediatamente sin, mediar ningún proceso de selección celular ni expansión. El Dr Ripoll ya ha publicitado otros estudios similares, por ejemplo para el tratamiento de la osteonecrosis de cadera, patología sobre la que, como sabéis, nuestro equipo tiene en marcha un ensayo clínico que ya vió dificultado el reclutamiento de pacientes y su desarrollo mismo por la distorsión  que ocasionan en la opinión de los pacientes este tipo de anuncios.

Entendemos que  este es un ejemplo más de ”sobreutilización”  o ”malutilización” de los términos “ensayo clínico” y “células madre” que causa una enorme confusión y genera expectativas infundadas tanto a pacientes como a facultativos no avezados en la temática que son la inmensa mayoría.

Si la comunidad científica española admite como cierta la noticia hemos de asumir que se pone en cuestión el inmenso esfuerzo humano y económico que suponen las líneas de investigación abiertas o que se están diseñando con objetivos de tratamiento de las lesiones articulares. Es decir, deberíamos reconsiderar todas estas líneas de investigación y si los recursos económicos deben dirigirse a otras vías.
Si la comunidad científica entiende que un procedimiento como éste difícilmente logrará a obtener resultados clínicos significativos, consideramos que tiene la obligación de exigir a las autoridades científicas pertinentes una auditoría oficial sobre la actividad en cuestión a límites similares a los que puedan verse sometidos centros que están llevando a cabo ensayos clínicos de terapia celular.

Por otra parte la AGEMED entendemos que debería actuar por dos razones evidentes. Por un lado la técnica implica la utilización de un dispositivo comercializado ya actualmente por distintas empresas y los productos sanitarios siguen una normativa similar a los medicamentos. Estas empresas deberían acreditar en qué ensayos clínicos basan la utilidad de sus productos. Concretamente el dispositivo utilizado por el Dr Ripoll suponemos que debe ser el dispositivo de “Harverst” comercializado en España por la distribuidora “Palex” ya que así lo viene promocionando, desde hace tiempo, en distintos foros. Por otro lado, en la reciente reunión celebrada en la sede de la AGEMED se alertó que productos celulares que cambian el posicionamiento respecto al tejido de obtención  y de aplicación también son considerados medicamentos. En el caso que nos ocupa, la fuente de obtención es la médula ósea y la aplicación se realiza en la cavidad articular.

Por todo lo dicho pensamos que si omitimos realizar las actuaciones pertinentes para clarificar este tipo de actuaciones,  incurriremos en una “mala praxis” científica y médica por lo que sometemos a consideración de la RED la conveniencia de elevar a los estamentos implicados nuestra inquietud y si se precisa nuestra denuncia formal.
 
Quedamos a vuestra disposición.

 Saludos

Lluís Orozco Delclós

Soy consciente de lo peligrosa que llega a ser la desesperación. Ante una enfermedad grave, cualquier asidero de esperanza nos puede hacer caer en manos de desaprensivos que, como buitres, hacen del dolor ajeno un negocio fructífero. Como científico también estoy tentado a trasladar lo antes posible mis logros desde el laboratorio hasta la Sociedad. Aunque presuponiéndome un principio de bondad, nunca debería puentear las normativas vigentes: legislativas o éticas. ¿O cree que, en salud, el fin y la desesperación justifican los medios?

En este campo difuso de empresas con supuesta base en biotecnología o biomedicina que buscan, llamemos las cosas por su nombre, el lucro ofreciendo falsas esperanzas a muchos enfermos y sus familiares, habría que situar a X-Cell, empresa alemana con base en Colonia y que ofrece, supuestamente y según su página web, que no pienso difundir, tratamientos para enfermedades como párkinson, Alzheimer, tetraplejías o diabetes. Esto es, enfermedades que, dicho sea de paso, continúan siendo estudiadas en los laboratorios puesto que, incluso, se desconoce la etiología de la mayoría de ellas. Son enfermedades cuyo tratamiento con células madre del propio paciente, que es lo que dicen ofrecer X-Cell, podría ser una realidad legal en el futuro, pero no en el presente, como señala la Agencia Española del Medicamento, la cual vigila a dicha empresa pero, al no tener sede en España, difícilmente se puede ir más allá.

Quien sí lo ha hecho, ha sido la Comunidad de Madrid quien, con buen criterio, suspendió la presentación en dicha Comunidad de X-Cell, empresa que cobraba un mínimo de 7000 euros por ciertos tratamientos que, como he señalado, están prohibidos en nuestro país.

Y mientras tanto, prometedores ensayos clínicos con células madre siguen su curso legal dentro y fuera de nuestras fronteras. Como debe ser…

JAL. CBMSO

Durante los dos últimos años, 2008 y 2009, fue considerado uno de los principales hitos científicos. La conexión con tratamientos clínicos y efectivas terapias parecía inminente (y lo sigue pareciendo, esto no ha cambiado). Sin embargo, la investigación en diferenciación celular y reprogramación (¿se acuerdan de las famosas células iPS?) ha vuelto a dar un nuevo giro hacia la gloria…

Amplia la noticia con Radio 5

Induced Pluripotent Stem Cells

Según el estudio coordinado por Marius Werning, de la Universidad de Stanford, en California, ya es posible convertir directamente fibroblastos, células adultas de ratones o de humanos, en otras células adultas diferenciadas; neuronas funcionales. La diferenciación celular, por lo tanto, ha dejado de ser esa estación final del ferrocarril biológico.

 Si recuerdan (y si no ya estoy yo aquí para hacer memoria), las denominadas iPS son células pluripotenciales que proceden de células adultas (un pelo, por ejemplo) que tras la introducción de varios factores externos (algunos de ellos potencialmente tumorogénicos) se convertían en algo parecido a células embrionarias capaces de generar cualquier tejido. Sin embargo, en el estudio del equipo de Werning, publicado recientemente en Nature, mediante la introducción de 3 genes (Asc11, Brn2 y Myt11) se pudo obviar el paso intermedio y pasar directamente de fibroblastos a neuronas completamente funcionales, con su potencial de acción, axones y sinapsis, entre otras características moleculares…

 Desde luego, estas nuevas células, bautizadas como iN o neuronas inducidas, podrían tener, según los autores y el que les habla, implicaciones importantes para el estudio del desarrollo neuronal y, por supuesto, nuevos modelos en medicina regenerativa. Pero claro, este bombazo informativo, al ritmo que avanzan las investigaciones, habrá que disfrutarlo rápido… Puede durar… poco.

JAL. CBMSO

MI+dTV Programa primero. Diferenciación directa

Cierre los ojos… Ábralos ahora… En este brevísimo periodo de tiempo, seguramente un nuevo artículo científico sobre células madre ha aparecido en algún laboratorio del mundo. Sí… lo sé… soy pesado, pero no se vaya…

A finales del pasado mes de junio, se presentó en la Real Academia Nacional de Farmacia el libro “Células madre y terapia regenerativa”, donde una decena de científicos, entre los que querría destacar a María Cascales y Flora de Pablo, académicas, coautoras y coordinadoras de la obra, reflejan y describen los últimos avances en investigación y clínica con células madre…

Una vez presentado el libro, procede hacer lo propio con el contenido. Por ello, a partir del próximo día 13 de octubre, a las 7.30 de la tarde y a lo largo de una semana (hasta el día 20), todos y cada uno de los científicos coautores de la obra darán una breve charla divulgativa en el Instituto de España, C/ San Bernardo 43, en Madrid, donde, por supuesto, están todos cordialmente invitados, eso sí, hasta completar el aforo.

Por dicho Instituto, que coordina todas las Reales Academias, además de las científicas mencionadas anteriormente, hablarán de sus investigaciones Bernat Soria, Augusto Silva (actual Director General de Terapias Avanzadas) o, ya puestos, el que les habla.

Tal y como se comenta en un tríptico informativo, los coautores esperamos contribuir a hacer realidad la mítica leyenda de la regeneración de Prometeo mediante el desarrollo de terapias dirigidas al mantenimiento y restauración de células y tejidos dañados.

Por supuesto, la manipulación de células adultas humanas para obtener las famosas reprogramadas o iPS, ilusión de próximas terapias, tendrán un papel destacado en las conferencias.

Este ciclo de conferencias mostrará muchos de los avances y retos aún pendientes en el conocimiento de las células madre y otras estrategias de la medicina regenerativa.

Para más información, les recomiendo la página web www.insde.es. Les espero.