{"id":131545,"date":"2010-05-04T00:40:10","date_gmt":"2010-05-03T23:40:10","guid":{"rendered":"http:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/biocienciatecnologia\/?p=131545"},"modified":"2010-05-04T00:40:10","modified_gmt":"2010-05-03T23:40:10","slug":"nuevos-ensayos-en-terapia-celular-nuevas-polemicas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/biocienciatecnologia\/2010\/05\/04\/131545","title":{"rendered":"Nuevos ensayos en terapia celular. Nuevas pol\u00e9micas…"},"content":{"rendered":"

Los nuevos avances en terapia celular y medicina regenerativa est\u00e1n generando, como cabe de esperar, nuevas y renovadas esperanzas en la sociedad que ve como la informaci\u00f3n cient\u00edfica pr\u00e1cticamente se renueva d\u00eda a d\u00eda, cada vez con m\u00e1s prometedores resultados moleculares, con nuevas propuestas de ensayos cl\u00ednicos. No obstante, no siempre queda contrastada la ortodoxia m\u00e9dica o, al menos, es lo que se opina desde la Red Tercel<\/a> (Red de Terapia Celular), seg\u00fan una carta de su Coordinador a ra\u00edz de la noticia sobre la supuesta terapia con c\u00e9lulas madre \u2013publicada con el t\u00edtulo \u00abUn autotrasplante de c\u00e9lulas madre evita las pr\u00f3tesis de rodilla<\/a>\u00ab-, efectuada en Murcia. Carta que, a continuaci\u00f3n, se reproduce…<\/p>\n

\u00a0\"\"<\/a><\/p>\n

COPIA DE LA CIRCULAR A LOS NODOS DE TERCEL<\/a>:<\/p>\n

Estimados amigos:<\/p>\n

He recibido multitud de llamadas, protestas y muestras de indignaci\u00f3n de varios nodos de la Red por la noticia aparecida en El Pa\u00eds \u00abUn autotrasplante de c\u00e9lulas madre evita las pr\u00f3tesis de rodilla<\/a>\u00ab. Los grupos\u00a0 cl\u00ednicos me dicen que est\u00e1n recibiendo muchas llamadas de pacientes. He enviado una nota a la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/a> (AEMPS) y a la Direcci\u00f3n General de Terapias Avanzadas<\/a> rog\u00e1ndoles que investiguen el caso y, si hay base legal, act\u00faen. Por nuestra parte, sigue siendo v\u00e1lida la nota que difundimos en un caso similar<\/a> y os ruego encarecidamente hag\u00e1is todo lo que est\u00e9 en vuestra mano por desenmascarar y afear acciones de este estilo, que causan un enorme perjuicio desde el punto de vista cient\u00edfico, m\u00e9dico y social. Os reproduzco debajo el comentario que me env\u00eda el Dr. Orozco<\/a>, que ha realizado varios ensayos cl\u00ednicos y casos compasivos de terapia celular articular con todos los permisos necesarios de la AEMPS y productos celulares conformes a GMPs<\/a>, y que a\u00f1ade algunos detalles relevantes del caso que nos ocupa.
\nMuchas gracias por vuestra atenci\u00f3n y un saludo:<\/p>\n

Prof. Javier Garc\u00eda Sancho<\/p>\n

Coordinador de la RED TERCEL<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0
\nEstimado amigo,<\/p>\n

El diario \u201cEl Pa\u00eds<\/a>\u201d del d\u00eda de hoy publica una noticia sobre terapia con \u201cc\u00e9lulas madre\u201d que de nuevo se efect\u00faa en Murcia por el equipo del Dr. Ripoll<\/a>. Est\u00e1 siendo reproducida por distintos medios de comunicaci\u00f3n. La noticia afirma que el tratamiento evita la pr\u00f3tesis de rodilla y viene avalada por las manifestaciones de un paciente que reafirma con nombre, apellidos y fotograf\u00eda.<\/p>\n

Estamos recibiendo llamadas y correos de pacientes y personas afines a nuestros proyectos relativos a investigaci\u00f3n en terapia celular y una vez m\u00e1s, parad\u00f3jicamente, nos vemos en la necesidad de dar explicaciones.<\/p>\n

La noticia se refiere a la aplicaci\u00f3n intraarticular de un producto obtenido mediante centrifugado simple de m\u00e9dula \u00f3sea que se infiltra inmediatamente sin, mediar ning\u00fan proceso de selecci\u00f3n celular ni expansi\u00f3n. El Dr Ripoll ya ha publicitado otros estudios similares, por ejemplo para el tratamiento de la osteonecrosis<\/a> de cadera, patolog\u00eda sobre la que, como sab\u00e9is, nuestro equipo tiene en marcha un ensayo cl\u00ednico que ya vi\u00f3 dificultado el reclutamiento de pacientes y su desarrollo mismo por la distorsi\u00f3n\u00a0 que ocasionan en la opini\u00f3n de los pacientes este tipo de anuncios.<\/p>\n

Entendemos que\u00a0 este es un ejemplo m\u00e1s de \u201dsobreutilizaci\u00f3n\u201d\u00a0 o \u201dmalutilizaci\u00f3n\u201d de los t\u00e9rminos \u201censayo cl\u00ednico\u201d y \u201cc\u00e9lulas madre<\/a>\u201d que causa una enorme confusi\u00f3n y genera expectativas infundadas tanto a pacientes como a facultativos no avezados en la tem\u00e1tica que son la inmensa mayor\u00eda.<\/p>\n

Si la comunidad cient\u00edfica espa\u00f1ola admite como cierta la noticia hemos de asumir que se pone en cuesti\u00f3n el inmenso esfuerzo humano y econ\u00f3mico que suponen las l\u00edneas de investigaci\u00f3n abiertas o que se est\u00e1n dise\u00f1ando con objetivos de tratamiento de las lesiones articulares. Es decir, deber\u00edamos reconsiderar todas estas l\u00edneas de investigaci\u00f3n y si los recursos econ\u00f3micos deben dirigirse a otras v\u00edas.
\nSi la comunidad cient\u00edfica entiende que un procedimiento como \u00e9ste dif\u00edcilmente lograr\u00e1 a obtener resultados cl\u00ednicos significativos, consideramos que tiene la obligaci\u00f3n de exigir a las autoridades cient\u00edficas pertinentes una auditor\u00eda oficial sobre la actividad en cuesti\u00f3n a l\u00edmites similares a los que puedan verse sometidos centros que est\u00e1n llevando a cabo ensayos cl\u00ednicos de terapia celular.<\/p>\n

Por otra parte la AGEMED entendemos que deber\u00eda actuar por dos razones evidentes. Por un lado la t\u00e9cnica implica la utilizaci\u00f3n de un dispositivo comercializado ya actualmente por distintas empresas y los productos sanitarios siguen una normativa similar a los medicamentos. Estas empresas deber\u00edan acreditar en qu\u00e9 ensayos cl\u00ednicos basan la utilidad de sus productos. Concretamente el dispositivo utilizado por el Dr Ripoll suponemos que debe ser el dispositivo de \u201cHarverst<\/a>\u201d comercializado en Espa\u00f1a por la distribuidora \u201cPalex\u201d ya que as\u00ed lo viene promocionando, desde hace tiempo, en distintos foros. Por otro lado, en la reciente reuni\u00f3n celebrada en la sede de la AGEMED se alert\u00f3 que productos celulares que cambian el posicionamiento respecto al tejido de obtenci\u00f3n\u00a0 y de aplicaci\u00f3n tambi\u00e9n son considerados medicamentos. En el caso que nos ocupa, la fuente de obtenci\u00f3n es la m\u00e9dula \u00f3sea y la aplicaci\u00f3n se realiza en la cavidad articular.<\/p>\n

Por todo lo dicho pensamos que si omitimos realizar las actuaciones pertinentes para clarificar este tipo de actuaciones,\u00a0 incurriremos en una \u201cmala praxis\u201d cient\u00edfica y m\u00e9dica por lo que sometemos a consideraci\u00f3n de la RED<\/a> la conveniencia de elevar a los estamentos implicados nuestra inquietud y si se precisa nuestra denuncia formal.
\n\u00a0
\nQuedamos a vuestra disposici\u00f3n.<\/p>\n

\u00a0Saludos<\/p>\n

Llu\u00eds Orozco Delcl\u00f3s<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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