\u201cLa Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo para la Prevenci\u00f3n y el Control de Enfermedades (ECDC) dicen que una tercera dosis de vacuna contra Covid-19 es innecesaria. En un informe publicado a principios de septiembre<\/a>, las dos agencias europeas afirman que se debe dar prioridad a que las personas en edad de ser vacunados reciban las dos dosis.\u201d<\/p>\n \u201cTambi\u00e9n subrayaron la diferencia entre las dosis de refuerzo para las personas que tienen un sistema inmunol\u00f3gico normal y las dosis adicionales para los m\u00e1s vulnerables. En relaci\u00f3n con eso, la EMA y el ECDC declararon que si una dosis adicional \u201cpuede mejorar la respuesta inmune en individuos inmunodeprimidos, la opci\u00f3n de administrar una dosis adicional ya deber\u00eda considerarse ahora. Tambi\u00e9n se podr\u00eda considerar la posibilidad de proporcionar una dosis adicional, como medida de precauci\u00f3n, a las personas mayores y fr\u00e1giles, en particular a las que viven en entornos cerrados, como los residentes de centros de atenci\u00f3n a largo plazo \u00ab.<\/p>\n \u201cLa variante Delta llev\u00f3 a algunos pa\u00edses occidentales a considerar ofrecer una tercera dosis de la vacuna Covid a personas vulnerables, como ancianos e inmunodeprimidos. Israel<\/a> ya comenz\u00f3 a hacer eso a principios de agosto. Estados Unidos planea comenzar en septiembre.\u201d<\/p>\n \u201cEn Europa, Alemania y Francia<\/a> declararon a principios de agosto que se necesitar\u00eda un refuerzo. Esto se basa en el hecho de que la protecci\u00f3n de la vacuna disminuye con el tiempo. Aunque, la r\u00e1pida mutaci\u00f3n del virus plantea interrogantes sobre la protecci\u00f3n de las vacunas actuales contra nuevas variantes.\u201d<\/p>\n \u201cLos Estados miembros estaban particularmente ansiosos por conocer las opiniones de la EMA sobre el tema, a pesar de que el informe de la EMA y el ECDC conten\u00eda solo consideraciones y no decisiones jur\u00eddicamente vinculantes. La EMA todav\u00eda est\u00e1 evaluando datos sobre dosis adicionales y dosis de refuerzo y, finalmente, expresar\u00e1 sus opiniones a medida que haya m\u00e1s datos disponibles. Por lo tanto, los Estados miembros europeos tienen m\u00e1s o menos libertad para decidir si se necesitan dosis de refuerzo y adicionales.\u201d<\/p>\n \u201cLa declaraci\u00f3n de la EMA y el ECDC tambi\u00e9n es importante, ya que se produce dos semanas despu\u00e9s de que la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS)<\/a> pidiera \u201cuna moratoria temporal sobre los refuerzos para ayudar a trasladar el suministro a aquellos pa\u00edses que ni siquiera han podido vacunar a sus trabajadores sanitarios y en- comunidades de riesgo y est\u00e1n experimentando un gran repunte \u00a0de casos\u201d<\/p>\n Estados Unidos<\/strong><\/p>\n Los asesores cient\u00edficos de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (Food and Drug Administration FDA) votaron no recomendar una tercera inyecci\u00f3n<\/a> de la vacuna Pfizer para la mayor\u00eda de los estadounidenses, a pesar de que la administraci\u00f3n de Biden ya hab\u00eda anunciado un plan en ese sentido antes de que los comit\u00e9s asesores lo hubieran hecho. la oportunidad de revisar la evidencia cient\u00edfica en p\u00fablico.la verdad es que creo qu eque dada la baja tasa de vacunaci\u00f3n en al gunos estados, lo que realmente quiere el Gobierno Federal es que aprovechando esto de la tercera dosis, muchos reciban la primera\u2026<\/p>\n El presidente del comit\u00e9, el Dr. Arnold Monto, epidemi\u00f3logo de la Universidad de Michigan, propuso continuar las deliberaciones despu\u00e9s de la votaci\u00f3n. Diecis\u00e9is de los 18 asesores se opusieron a la propuesta de refuerzos para los mayores de 16 a\u00f1os, incluso aunque algunos miembros cre\u00edan que tal vez la tercera dosis \u201cayudase algo\u201d.<\/p>\n Despu\u00e9s del voto negativo inicial, el comit\u00e9 recomend\u00f3 que un n\u00famero mucho menor de estadounidenses recibiera terceras inyecciones de la vacuna Pfizer al menos seis meses despu\u00e9s de sus primeras dosis, esta vez bajo autorizaci\u00f3n de uso de emergencia en lugar de aprobaci\u00f3n total.<\/p>\n El panel de 18 miembros recomend\u00f3 por unanimidad una dosis de \u00abrefuerzo\u00bb para las personas mayores de 65 a\u00f1os y con alto riesgo de Covid-19 grave. Como resultado de la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia, probablemente continuar\u00e1 el estudio sobre las inyecciones de refuerzo mientras Pfizer trabaja para lograr la aprobaci\u00f3n total.<\/p>\n El panel asesor luego aclar\u00f3 a\u00fan m\u00e1s que la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia debe incluir a los trabajadores de la salud y aquellos en alto riesgo de exposici\u00f3n \u00abocupacional\u00bb a Covid-19.<\/p>\n La decisi\u00f3n del comit\u00e9 asesor de vacunas y productos biol\u00f3gicos relacionados de la FDA no es vinculante, pero la FDA suele seguir sus consejos.<\/p>\n La decisi\u00f3n se tom\u00f3 despu\u00e9s de un importante desacuerdo cient\u00edfico p\u00fablico con respecto a una tercera dosis. Gran parte de los datos a favor provienen de Israel<\/a>, aunque \u00a0son escasos y obtenidos en un corto periodo de tiempo y es ,muy dif\u00edcil concluir con esta informaci\u00f3n sobre si un refuerzo podr\u00eda ayudar a proteger a las personas contra la hospitalizaci\u00f3n y la muerte.<\/p>\n Varios miembros del comit\u00e9 expresaron sus dudas \u201cHay demasiadas preguntas para que me sienta c\u00f3modo diciendo ‘s\u00ed’ a esto\u00bb, dijo A Oveta Fuller, miembro y profesor asociado de microbiolog\u00eda e inmunolog\u00eda en la Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan, resumiendo las opiniones de varios miembros votantes.<\/p>\n Otro miembro del comit\u00e9, el Dr. Eric Rubin, profesor asistente de microbiolog\u00eda y gen\u00e9tica molecular de Harvard, dijo que sospecha \u00abcon certeza\u00bb que la vacuna ser\u00e1 de bajo riesgo, \u00abpero no tenemos en este momento suficiente informaci\u00f3n, y no creo que yo estuviera tranquilo inoculando a un chico de 16 a\u00f1os por todas las razones que todos han planteado \u201d.<\/p>\n En su solicitud de aprobaci\u00f3n para que se permitiese su uso en un tercera dosis de refuerzo, Pfizer present\u00f3 datos de seguridad de solo unos 300 adultos de entre 18 y 55 a\u00f1os que recibieron una vacuna de refuerzo, un tama\u00f1o de muestra que varios miembros dijeron que era demasiado peque\u00f1o.<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Pfizer\/BioNTech vaccine (Photo: LuisAcosta\/AFP\/Getty Images)<\/p>\n La decisi\u00f3n cuestiona el plan de la administraci\u00f3n de Biden de proporcionar una tercera vacuna de Pfizer a los estadounidenses mayores de 16 a\u00f1os completamente vacunados. Tambi\u00e9n cuestiona los planes de refuerzo m\u00e1s amplios, que la administraci\u00f3n hab\u00eda hecho parecer casi inevitables.<\/p>\n Otro fabricante de vacunas Covid-19, Moderna, ha solicitado autorizaci\u00f3n para que su vacuna se emplee en dosis de refuerzo. Los funcionarios de la administraci\u00f3n no han recomendado vacunas de refuerzo para las personas que recibieron la vacuna Johnson & Johnson, aunque a\u00fan pueden hacerlo.<\/p>\n Todas las vacunas disponibles actualmente en los EE. UU. son altamente eficaces reduciendo la hospitalizaci\u00f3n y la mortalidad por Covid-19. Las preguntas de los miembros del comit\u00e9 de la FDA sobre la \u00abdisminuci\u00f3n\u00bb de la inmunidad a las vacunas tend\u00edan a centrarse en la eficacia de las vacunas para prevenir la infecci\u00f3n, la transmisi\u00f3n y la prevenci\u00f3n de enfermedades leves a moderadas, y si eso cambiar\u00eda significativamente la direcci\u00f3n de la pandemia.<\/p>\n Los cient\u00edficos dijeron que ten\u00edan \u00abproblemas\u00bb para respaldar la aplicaci\u00f3n de Pfizer en dosis de refuerzo para la mayor\u00eda de los estadounidenses por razones que incluyen el riesgo de miocarditis o inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n, especialmente en hombres j\u00f3venes; la falta de evidencia de que los impulsores frenar\u00edan significativamente la direcci\u00f3n de la pandemia; y preguntas sobre si los refuerzos deben limitarse a los mayores.<\/p>\n Gran parte del debate se centr\u00f3 en c\u00f3mo las vacunas provocaban inmunidad: \u00bfla disminuci\u00f3n de la inmunidad en la enfermedad leve y moderada, que requiere anticuerpos circulantes, indica que habr\u00eda una disminuci\u00f3n de la inmunidad frente a una enfermedad grave que requiere hospitalizaci\u00f3n, que depende de una parte diferente del sistema inmunol\u00f3gico? Varios miembros consideraron que no hab\u00eda pruebas suficientes para responder a la pregunta.<\/p>\n Sin embargo, no todos los miembros estuvieron de acuerdo.<\/p>\n \u00abLa inmunidad claramente parece disminuir con el tiempo\u00bb, dijo el Dr. Jay Portnoy del hospital Children\u2019s Mercy en Kansas City, un miembro del comit\u00e9 que dijo que ya estaba recetando una tercera dosis de la vacuna Pfizer.<\/p>\n Hubo acuerdo sobre la cuesti\u00f3n de la disminuci\u00f3n de la inmunidad en las personas mayores, que tambi\u00e9n corren los mayores riesgos de padecer Covid-19 severo.<\/p>\n El plan de refuerzo de la administraci\u00f3n para el p\u00fablico en general ha sido criticado por cient\u00edficos y l\u00edderes de la gesti\u00f3n sanitaria mundial<\/a>. La disensi\u00f3n se intensific\u00f3 a medida que se acercaba la reuni\u00f3n de la FDA, que culmin\u00f3 con la dimisi\u00f3n de dos cient\u00edficos que abandonaron la FDA<\/a> por su oposici\u00f3n al plan de refuerzo.<\/p>\n En un art\u00edculo publicado en The Lance<\/a>t, los cient\u00edficos que dimitieron advirtieron: \u00abLa evidencia actual no parece mostrar la necesidad de un refuerzo en la poblaci\u00f3n general, en la que la eficacia contra enfermedades graves sigue siendo alta\u00bb.<\/p>\n Los beneficios de impulsar, dijeron, \u00abno superar\u00e1n los beneficios de brindar protecci\u00f3n inicial a los no vacunados\u00bb.<\/p>\n La cr\u00edtica m\u00e1s potente ha argumentado que proporcionar inyecciones de refuerzo a personas en naciones occidentales ricas no es tan efectivo como vacunar a personas nuevas en todo el mundo, y que proporcionar inyecciones de refuerzo necesariamente reduce el suministro de vacunas en los pa\u00edses m\u00e1s pobres. La FDA excluy\u00f3 este debate de sus deliberaciones.<\/p>\n Independientemente de la recomendaci\u00f3n de la \u00a0FDA, algunos estadounidenses sanos se han sentido obligados a buscar terceras dosis. El plan de EE. UU. para las dosis de refuerzo puede haber influido en otras naciones ricas para implementar programas de refuerzo<\/a>, lo que reduce a\u00fan m\u00e1s el suministro de vacunas disponibles.<\/p>\n No hay discusi\u00f3n sobre la necesidad de terceras dosis \u00a0para las personas inmunodeprimidas y que presentan una respuesta menor a la vacuna. La FDA recomend\u00f3 terceras inyecciones para este grupo en agosto.<\/a><\/p>\n El Mundo sin recursos equiparables a los dos anteriores ejemplos.<\/p>\n \u201cSeg\u00fan Our World in Data<\/a>, a 1 de septiembre, solo el 1,8% de la poblaci\u00f3n ha recibido al menos una dosis en pa\u00edses de bajos ingresos. Por el contrario, en la UE, el 70% de los adultos<\/a> est\u00e1n completamente vacunados.\u201d<\/p>\n \u201cEl problema es que si la mayor\u00eda de los pa\u00edses tienen una tasa de vacunaci\u00f3n tan baja, ni los pa\u00edses en desarrollo ni los pa\u00edses desarrollados y su poblaci\u00f3n son realmente seguros. Como dijo la presidenta Ursula von der Leyen<\/a> hace un a\u00f1o: \u201cUna pandemia mundial requiere nada menos que un esfuerzo mundial para ponerle fin. Ninguno de nosotros estar\u00e1 a salvo hasta que todos est\u00e9n a salvo \u00ab.<\/p>\n \u201cComo advirti\u00f3 la OMS, sin un acceso equitativo a las vacunas<\/a>, el virus mutar\u00e1 r\u00e1pida y constantemente. Las mutaciones de virus son normales en el ciclo de vida de los virus. Pero si en la mayor parte del mundo no se frena la replicaci\u00f3n del virus, sus variantes podr\u00edan reducir la efectividad y protecci\u00f3n de la vacuna actual Covid-19, como ya confirmaron algunos estudios<\/a>.\u201d<\/p>\n Para saber m\u00e1s:<\/p>\n ECDC and EMA highlight considerations for additional and booster doses of COVID-19 vaccines\u00a0<\/a><\/p>\n Interim public health considerations for the provision of additional COVID-19 vaccine doses<\/a>. ECDC<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/ciencia_marina\/files\/2021\/09\/iu-3.jpeg\" "\\"iu-3\\"")
<\/a><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/ciencia_marina\/files\/2021\/09\/BOOSTER_-COVID-19-VACCINE-1200x800.jpg\" "\\"BOOSTER_-COVID-19-VACCINE-1200x800\\"")
<\/a><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/ciencia_marina\/files\/2021\/09\/23virus-vax-israel1-jumbo.jpg-copia.jpg\" "\\"23virus-vax-israel1-jumbo.jpg")
<\/a><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/ciencia_marina\/files\/2021\/09\/Pfizer-GettyImages-LuisAcostaAFP.jpg\" "\\"Pfizer-GettyImages-LuisAcostaAFP\\"")
<\/a><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/ciencia_marina\/files\/2021\/09\/share-people-vaccinated-covid-copia.jpg\" "\\"share-people-vaccinated-covid")
<\/a><\/p>\n