{"id":1703,"date":"2015-02-04T09:00:52","date_gmt":"2015-02-04T08:00:52","guid":{"rendered":"http:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/?p=1703"},"modified":"2015-01-21T11:49:08","modified_gmt":"2015-01-21T10:49:08","slug":"las-licencias-obligatorias-de-patentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/2015\/las-licencias-obligatorias-de-patentes\/","title":{"rendered":"Las licencias obligatorias de patentes"},"content":{"rendered":"

Como es bien sabido, una patente es un t\u00edtulo de propiedad y por tanto puede ser dada en garant\u00eda para la constituci\u00f3n de una hipoteca mobiliaria, ser vendida o ser objeto de licencia. En esta entrada vamos a centrarnos en la figura de la licencia, y m\u00e1s especialmente en la de licencia obligatoria<\/a>.<\/p>\n

Una licencia de patentes se puede definir como el permiso que el titular de una patente concede a otra persona f\u00edsica o jur\u00eddica para utilizar la invenci\u00f3n objeto de la patente seg\u00fan las condiciones mutuamente acordadas. Una licencia genera ingresos para el titular de la patente y tambi\u00e9n favorece la transferencia de tecnolog\u00eda<\/a> desde el licenciante hacia el licenciatario. La mayor\u00eda de las licencias se negocian voluntariamente entre el titular de la patente o licenciatario y el usuario o licenciante. Asimismo, en la legislaci\u00f3n espa\u00f1ola existe la figura de la licencia de pleno derecho<\/a>, mediante la cual la OEPM<\/a> (Oficina Espa\u00f1ola de Patentes y Marcas) facilita su explotaci\u00f3n al titular ya que s\u00f3lo por el hecho de inscribir ante la OEPM el ofrecimiento de licencias sobre su patente, el titular obtiene una reducci\u00f3n del 50% en las anualidades. La OEPM publica y actualiza peri\u00f3dicamente una lista de las patentes<\/a> que se encuentran en esta situaci\u00f3n de ofrecimiento de licencias.<\/p>\n

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Sin embargo, existe otro tipo de licencias, las denominadas licencias obligatorias<\/a>. La mayor\u00eda de las legislaciones nacionales incluyen disposiciones que permiten al Estado y\/o terceros la explotaci\u00f3n de una invenci\u00f3n patentada\u00a0 sin la autorizaci\u00f3n del titular, en determinadas condiciones y si se dan ciertas circunstancias. Habitualmente, la justificaci\u00f3n de este tipo de licencias es la de tratar de anteponer el inter\u00e9s p\u00fablico a los derechos exclusivos de \u00e1mbito privado que otorga la patente.<\/p>\n

En Espa\u00f1a, las licencias obligatorias se encuentran reguladas en el cap\u00edtulo II del t\u00edtulo IX<\/a> de la Ley de Patentes 11\/1986<\/a> . En concreto, el Art.86 de dicha Ley establece que:<\/p>\n

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Se considera \u201cexplotaci\u00f3n\u201d suficiente aquella que es capaz de satisfacer la demanda del mercado nacional. Es importante recordar que de acuerdo al art\u00edculo 83 de la Ley de patentes, modificado tras la entrada en vigor de los ADPIC (Acuerdos sobre Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio)<\/a> se considera \u201cexplotaci\u00f3n\u201d a la importaci\u00f3n en Espa\u00f1a desde el territorio de un estado miembro de la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio (OMC).<\/p>\n

Un tipo de licencias obligatorias especialmente relevante, por lo excepcional de las mismas, lo constituyen aquellas que podr\u00e1 conceder el gobierno por motivos de inter\u00e9s p\u00fablico y que se encuentran reguladas en el art\u00edculo 90:<\/p>\n

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El proyecto de Ley de patentes<\/a> que se est\u00e1 debatiendo en el congreso incluye en su art\u00edculo 91 un supuesto adicional para la concesi\u00f3n de licencias obligatorias:<\/p>\n

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Este motivo adicional est\u00e1 relacionado con la Declaraci\u00f3n de Doha de la que se hablar\u00e1 posteriormente. Al mismo se le dedica el art\u00edculo 96. Otro segundo motivo adicional para la concesi\u00f3n de licencias obligatorias es la necesidad de poner t\u00e9rmino a pr\u00e1cticas que una decisi\u00f3n administrativa firme de alcance nacional o comunitario, o una sentencia, hayan declarado contrarias a la legislaci\u00f3n de defensa de la competencia (art\u00edculo 94).<\/p>\n

En Espa\u00f1a no se ha concedido ninguna licencia obligatoria aplicando la Ley de Patentes 11\/1986 a diferencia de lo ocurrido en otros pa\u00edses donde s\u00ed que se han otorgado, la inmensa mayor\u00eda de las mismas por motivos de inter\u00e9s p\u00fablico relacionados con la salud.<\/p>\n

La OMPI<\/a> (Organizaci\u00f3n Mundial de la Propiedad Intelectual), en concreto su Comit\u00e9 Permanente sobre Derecho de patentes<\/a>, ha recopilado las contestaciones de los Estados miembros<\/a> a un cuestionario sobre las \u201cexcepciones y limitaciones al derecho de patentes\u201d<\/a>. Asimismo, posteriormente ha realizado un an\u00e1lisis<\/a> de las respuestas proporcionadas.\u00a0 De dicho estudio se desprende que la concesi\u00f3n de licencias obligatorias es muy escasa, lo cual no deber\u00eda sorprender pues las mismas est\u00e1n justificadas \u00fanicamente en casos excepcionales.<\/p>\n

Dentro de la Uni\u00f3n Europea es Italia el pa\u00eds que m\u00e1s ha recurrido a la concesi\u00f3n de licencias obligatorias: una sobre algunos antibi\u00f3ticos de Merck, por posici\u00f3n dominante en 2005, otra sobre un medicamento de Glaxo para el tratamiento de la migra\u00f1a y en 2008 otra sobre un medicamento de Merck para el tratamiento de la calvicie. En Alemania s\u00f3lo se concedi\u00f3 una en 1991, pero fue revocada por el Tribunal Federal de Justicia. La India s\u00f3lo ha concedido una sobre un medicamento contra el c\u00e1ncer renal, el sorafenib<\/a>. La patente era propiedad de Bayer, y tras la sentencia el medicamento pas\u00f3 a ser fabricado por la compa\u00f1\u00eda de gen\u00e9ricos Natco. El argumento para la concesi\u00f3n de la licencia fue el de facilitar el acceso al medicamento dado su elevado precio. Polonia concedi\u00f3 una en el \u00e1mbito de la industria minera, en Portugal se otorg\u00f3 una sobre obtenciones vegetales, en Turqu\u00eda otra en el sector de la ingenier\u00eda mec\u00e1nica. Brasil, Zambia y Zimbabwe han concedido cada uno una licencia obligatoria sobre productos farmac\u00e9uticos. En el caso de Brasil, se trat\u00f3 de una licencia sobre el antiviral \u201cSustiva\u201d (efavirenz)<\/a> que fabricaba la compa\u00f1\u00eda Merck.<\/p>\n

Tailandia tambi\u00e9n concedi\u00f3 durante el per\u00edodo 2006-2007 dos licencias obligatorias sobre medicamentos antivirales y una sobre un medicamento para el tratamiento de problemas cardiovasculares, en concreto sobre el Clopidogrel.<\/a><\/p>\n

Es com\u00fan que algunos gobiernos amenacen con la concesi\u00f3n de licencias obligatorias para obtener una reducci\u00f3n del precio de medicamentos esenciales. As\u00ed, en 2001, durante el per\u00edodo de los ataques por v\u00eda postal con \u00e1ntrax<\/a>\u00a0en los Estados Unidos, el gobierno estadounidense amenaz\u00f3 a la compa\u00f1\u00eda Bayer con la concesi\u00f3n de una licencia obligatoria sobre el medicamento\u00a0ciprofloxacino<\/a>, el antibi\u00f3tico empleado para combatir las infecciones por \u00e1ntrax, debido a su elevado precio, pero Bayer redujo el precio y finalmente no se concedi\u00f3 la licencia obligatoria. Durante el per\u00edodo 2003-2006 los gobiernos de India, Vietnam, Indonesia y Corea del Sur amenazaron a Roche con licencias obligatorias sobre el Tamiflu<\/a>, el antiviral empleado para combatir la gripe aviar y finalmente Roche lo que hizo fue elegir socios locales que le asistieran en la fabricaci\u00f3n del antiviral. Taiwan lleg\u00f3 a conceder una licencia de ese tipo sobre el Tamiflu en 2005<\/a>.<\/p>\n

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Actualmente, es Ecuador el Estado que se encuentra en la vanguardia<\/a> por lo que se refiere a la concesi\u00f3n de licencias obligatorias sobre medicamentos esenciales. Entre 2013 y 2014 el Instituto Ecuatoriano de la Propiedad Intelectual (IEPI)<\/a> concedi\u00f3 licencias obligatorias sobre las patentes que proteg\u00edan nueve medicamentos, utilizados para el tratamiento del VIH (Ritonavir<\/a>, Lamivudina<\/a> y Abacavir<\/a>), la artritis (Etoricoxib<\/a>, Certolizumab<\/a>), el c\u00e1ncer (sunitinib<\/a>), enfermedades del sistema inmunol\u00f3gico e inmunosupresores (Micofenolato s\u00f3dico<\/a>). Seg\u00fan el Ministerio Ecuatoriano de Salud P\u00fablica, ello ha permitido obtener disminuciones de entre el 23% y el 99% en el precio de los mismos, facilitando el acceso a estos medicamentos esenciales a gran parte de la poblaci\u00f3n ecuatoriana.<\/p>\n

Los pa\u00edses menos desarrollados manifiestan que el problema con las licencias obligatorias no es tanto su concesi\u00f3n por parte de los correspondientes gobiernos (casi todos los Estados regulan su concesi\u00f3n en sus respectivas legislaciones), sino la falta de capacidad de las industrias locales para fabricar los productos farmac\u00e9uticos objeto de las patentes sobre las que se conceden licencias obligatorias. En ese marco se encuadra la Declaraci\u00f3n de Doha relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud p\u00fablica<\/a>. La implementaci\u00f3n de esta declaraci\u00f3n<\/a> (en concreto de su p\u00e1rrafo sexto) permite que los pa\u00edses desarrollados otorguen licencias obligatorias destinadas al abastecimiento de pa\u00edses menos desarrollados o en v\u00edas de desarrollado que carecen de capacidad tecnol\u00f3gica para fabricar esos medicamentos. As\u00ed, en 2007 Canad\u00e1 otorg\u00f3 una licencia obligatoria<\/a> sobre las patentes que proteg\u00edan un antiviral\u00a0 (triavir<\/a>), de manera que la empresa de gen\u00e9ricos Apotex<\/a> fabric\u00f3 en Canad\u00e1 dicho medicamento y export\u00f3 el medicamento antiviral a Ruanda paliando los problemas de acceso a antivirales destinados al tratamiento de la infecci\u00f3n con VIH existentes en dicho Estado.<\/p>\n

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Las dificultades en el acceso a medicamentos esenciales no son exclusivas de los pa\u00edses menos desarrollados o en v\u00edas de desarrollo. Durante los \u00faltimos a\u00f1os y coincidiendo con la profunda crisis econ\u00f3mica que ha asolado Europa, ha habido problemas para el acceso a medicamentos de \u00faltima generaci\u00f3n en pa\u00edses como Espa\u00f1a, Ruman\u00eda y Grecia entre otros. En Espa\u00f1a, a lo largo del \u00faltimo a\u00f1o ha sido noticia<\/a> la dificultad por parte de enfermos graves de hepatitis C para acceder al medicamento Sofosbuvir<\/a> debido a su elevado precio (se afirma que el coste de un tratamiento de 12 semanas es de 84.000 d\u00f3lares). En ese sentido, algunas asociaciones<\/a> han solicitado a los gobiernos que utilicen algunas de las herramientas que tienen a su disposici\u00f3n para debilitar la posici\u00f3n dominante de la empresa farmac\u00e9utica. Entre esas herramientas se encontrar\u00eda la licencia obligatoria.<\/p>\n

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Como es bien sabido, una patente es un t\u00edtulo de propiedad y por tanto puede ser dada en garant\u00eda para la constituci\u00f3n de una hipoteca mobiliaria, ser vendida o ser objeto de licencia. En esta entrada vamos a centrarnos en la figura de la licencia, y m\u00e1s especialmente en la de licencia obligatoria. Una licencia de patentes se puede definir como el permiso que el titular de una patente concede a otra persona f\u00edsica o jur\u00eddica para utilizar la invenci\u00f3n objeto de la patente seg\u00fan las condiciones mutuamente acordadas. Una licencia genera ingresos para el titular de la patente y\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":183,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_mi_skip_tracking":false,"ngg_post_thumbnail":0},"categories":[27391],"tags":[],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":4}},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1703"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/users\/183"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1703"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1703\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1724,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1703\/revisions\/1724"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1703"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1703"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1703"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}