La aplicaci\u00f3n del derecho de patente en el campo de la Biotecnolog\u00eda, conlleva una especial dificultad. Este hecho se ha reflejado en la necesidad de desarrollar una Directiva Europea relativa a la protecci\u00f3n jur\u00eddica invenciones biotecnol\u00f3gicas, la Directiva 98\/44\/CE<\/a> del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de julio de 1998.<\/p>\n Uno de los aspectos en los que la Directiva 98\/44\/CE<\/a> incide, est\u00e1 plasmado en los considerandos (9) y (10), en los que, por un lado, se informa sobre la existencia de problemas de patentabilidad en las variedades vegetales y los procedimientos esencialmente biol\u00f3gicos, y por otro, se recalca la importancia de estas invenciones en los \u00e1mbitos medioambiental y socioecon\u00f3mico.<\/p>\n As\u00ed, la importancia de establecer un marco legislativo com\u00fan al respecto, est\u00e1 cristalizada, entre otros, en los art\u00edculos 2 y 4.<\/p>\n Este art\u00edculo, junto con el resto de los incluidos en la Directiva 98\/44\/CE<\/a>, se encuentra incorporado en las legislaciones de los pa\u00edses miembros de la CE, as\u00ed como en el Convenio sobre la Patente Europea (CPE).<\/p>\n Sin embargo, a pesar de los esfuerzos de armonizaci\u00f3n de la Directiva, contin\u00faa siendo dif\u00edcil la interpretaci\u00f3n de los l\u00edmites de patentabilidad en estas invenciones.<\/p>\n <\/p>\n LAS PATENTES DEL BR\u00c9COL Y DEL TOMATE<\/strong><\/p>\n La dificultad en la interpretaci\u00f3n de estas excepciones de patentabilidad, se ha visto reflejada en las patentes EP1069819<\/a> y EP1211926<\/a>, cuya trayectoria ha sido muy semejante, y sobre las que se ha consultado a la Alta C\u00e1mara Recursos de la Oficina Europea de Patentes (EPO) de manera reiterada.<\/p>\n La patente EP1069819<\/a>, denominada coloquialmente como la \u201cpatente del br\u00e9col\u201d<\/strong>, tiene por objeto la obtenci\u00f3n de plantas de br\u00e9col con una elevada concentraci\u00f3n de una serie de compuestos anticancer\u00edgenos. El procedimiento utilizado con tal fin comprende, de manera resumida:<\/p>\n Por otro lado, en la patente EP1211926<\/a>, llamada \u201cpatente del tomate\u201d<\/strong>, se consiguen tomates con un menor contenido en agua, mediante un procedimiento que implica:<\/p>\n <\/p>\n Definici\u00f3n de procedimiento esencialmente biol\u00f3gico<\/strong><\/p>\n Como se ha indicado con anterioridad, no son patentables los procedimientos esencialmente biol\u00f3gicos de obtenci\u00f3n de vegetales.<\/p>\n Este hecho gener\u00f3 la primera duda relevante en las dos patentes: dado que en ambos casos, el procedimiento implica un cruce y selecci\u00f3n en el que se incluye una etapa t\u00e9cnica – la selecci\u00f3n con marcadores moleculares (br\u00e9col) o la medici\u00f3n del agua en el fruto (tomate) – \u00bfse considera que los procedimientos de obtenci\u00f3n de estas plantas son esencialmente biol\u00f3gicos? Es decir, \u00bfla incorporaci\u00f3n de una etapa t\u00e9cnica a un m\u00e9todo que incluye las etapas de cruce y selecci\u00f3n, influye en la consideraci\u00f3n de \u00e9ste como un m\u00e9todo esencialmente biol\u00f3gico?<\/strong><\/p>\n Son las decisiones G 1\/08<\/a> (tomate) y G 2\/07<\/a> (br\u00e9col) de la de la Alta C\u00e1mara de Recursos, las que resuelven esta cuesti\u00f3n.<\/p>\n En ellas, se afirma que la regla 26(5) del CPE o el art\u00edculo 2.2 de la Directiva 98\/44\/CE<\/a>, no se han de entender como una definici\u00f3n exhaustiva de cu\u00e1ndo un procedimiento es esencialmente biol\u00f3gico, sino como una referencia o ejemplo ilustrativo de un tipo de casos que caen en la citada exclusi\u00f3n.<\/p>\n En consecuencia:<\/p>\n Por lo tanto, ambas patentes inclu\u00edan un procedimiento esencialmente biol\u00f3gico, ya que las etapas de car\u00e1cter t\u00e9cnico (la selecci\u00f3n de las plantas de br\u00e9col mediante marcadores moleculares o la medici\u00f3n del contenido de agua de los frutos del tomate), aunque posibilitan de selecci\u00f3n de las plantas, no son las responsables de la introducci\u00f3n del rasgo de inter\u00e9s en la planta. La caracter\u00edstica deseada se consigue gracias al cruce de las plantas parentales. En consecuencia, las reivindicaciones referentes a dichos procedimientos fueron suprimidas.<\/p>\n <\/p>\n El alcance de la excepci\u00f3n de los procedimientos esencialmente biol\u00f3gicos<\/strong><\/p>\n Sin embargo, a\u00fan se presentaron otra serie de cuestiones en estas patentes. En ambos casos, el \u00fanico procedimiento divulgado para la obtenci\u00f3n de las plantas objeto de la invenci\u00f3n, era el procedimiento esencialmente biol\u00f3gico. Adem\u00e1s, tras sucesivas modificaciones en las reivindicaciones, aunque se suprimieron las referentes al procedimiento, permanecieron o se incorporaron reivindicaciones de producto definido por el procedimiento de obtenci\u00f3n. Es decir, se reivindicaban las plantas de inter\u00e9s, pero se defin\u00edan por el m\u00e9todo de obtenci\u00f3n.<\/p>\n As\u00ed por ejemplo, la EP1069819<\/a> (br\u00e9col), inclu\u00eda reivindicaciones del tipo:<\/p>\n Una planta de Brassica<\/em> obtenida mediante el m\u00e9todo<\/strong> de obtenci\u00f3n de Brassica oleracea<\/em> con niveles elevados de los compuestos\u2026 que comprende las etapas<\/strong>\u2026 [enumeraci\u00f3n de las etapas del procedimiento esencialmente biol\u00f3gico<\/em>].<\/p>\n Este hecho gener\u00f3 las siguientes dudas: \u00bfSon estas plantas patentables si el \u00fanico procedimiento de obtenci\u00f3n divulgado es un procedimiento esencialmente biol\u00f3gico? De manera semejante, \u00bfes patentable una planta definida por su procedimiento de obtenci\u00f3n, si \u00e9ste es esencialmente biol\u00f3gico?<\/p>\n De nuevo son dos decisiones de la Alta C\u00e1mara de recursos las que asientan las bases de la interpretaci\u00f3n de estas reivindicaciones: la G 1\/12<\/a> (tomate) y la G 2\/13<\/a> (br\u00e9col).<\/p>\n Para contestar esta pregunta, antes de nada, hay que tener en cuenta una serie de consideraciones de car\u00e1cter general.<\/p>\n Una reivindicaci\u00f3n de producto definido por su procedimiento de obtenci\u00f3n (tambi\u00e9n conocidas como \u201cproduct-by-process\u201d) define el producto mediante el procedimiento que se ha utilizado para su obtenci\u00f3n. Para que este tipo de reivindicaciones sean admisibles, ha de ser imposible definir el producto de otro modo que no sea mediante dicho procedimiento.<\/p>\n Tambi\u00e9n hay que tener en cuenta que estas reivindicaciones, al igual que las de producto habituales, confieren protecci\u00f3n al producto en s\u00ed<\/strong>, y que los requerimientos de patentabilidad son independientes<\/strong> de los del procedimiento de obtenci\u00f3n. Si el producto definido por el procedimiento de obtenci\u00f3n es el mismo u obvio con \u00a0respecto a los existentes en estado de la t\u00e9cnica, el producto no es patentable, aunque el procedimiento sea totalmente diferente a los ya conocidos.<\/p>\n Seg\u00fan la Alta C\u00e1mara de Recursos de la EPO, si la excusi\u00f3n de los procedimientos esencialmente biol\u00f3gicos se extendiera al producto (planta o partes de la planta) o a una reivindicaci\u00f3n de producto obtenida por procedimiento de obtenci\u00f3n, se necesitar\u00eda determinar si el producto ha sido realmente obtenido por el procedimiento esencialmente biol\u00f3gico (excluido de la patentabilidad) o si ha sido obtenido o es obtenible mediante otro m\u00e9todo que fuera patentable. Es m\u00e1s, en su opini\u00f3n, no se debe decidir si un producto (una planta) es o no patentable, bas\u00e1ndose en la aplicaci\u00f3n en un sentido amplio de la excepci\u00f3n de los procedimientos esencialmente biol\u00f3gicos. Algunas de las razones que expone son: que el procedimiento puede o no ser trazable en la planta, y el considerable desarrollo acaecido en el pasado en el campo del fitomejoramiento y los avances impredecibles del futuro.<\/p>\n En consecuencia, la exclusi\u00f3n de los procedimientos esencialmente biol\u00f3gicos de obtenci\u00f3n de vegetales, no tiene ning\u00fan efecto en la patentabilidad de las reivindicaciones producto de las plantas o materiales vegetales. Es decir, las reivindicaciones referentes a vegetales se han de juzgar independientemente de si se han obtenido o no mediante un procedimiento esencialmente biol\u00f3gico. As\u00ed, de acuerdo con la EPO:<\/p>\n Por lo tanto, fueron admitidas las reivindicaciones referentes a plantas o partes de las mismas, as\u00ed como las reivindicaciones de producto definido por el procedimiento de obtenci\u00f3n, en ambas patentes (EP1069819<\/a> y EP1211926<\/a>), ya que no se refer\u00edan a\u00a0 variedades vegetales.<\/p>\n Sin embargo, algunos pa\u00edses, tales como Holanda o Alemania, especifican en su legislaci\u00f3n la exclusi\u00f3n de patentabilidad de animales o vegetales obtenidos mediante procedimientos esencialmente biol\u00f3gicos.<\/p>\n Las implicaciones de las decisiones G 1\/12<\/a> y G 2\/13<\/a> se est\u00e1n discutiendo en reuniones de car\u00e1cter internacional entre los representantes de las partes afectadas.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/files\/2015\/09\/Arts-2-y-4.jpg\" "\\"Arts")
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