{"id":2594,"date":"2016-02-03T08:05:04","date_gmt":"2016-02-03T07:05:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/?p=2594"},"modified":"2016-02-03T09:00:27","modified_gmt":"2016-02-03T08:00:27","slug":"la-relacion-entre-los-sistemas-de-patentes-y-la-disponibilidad-de-medicamentos-en-los-paises-en-desarrollo-y-menos-desarrollados-i","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/2016\/la-relacion-entre-los-sistemas-de-patentes-y-la-disponibilidad-de-medicamentos-en-los-paises-en-desarrollo-y-menos-desarrollados-i\/","title":{"rendered":"La relaci\u00f3n entre los sistemas de patentes y la disponibilidad de medicamentos en los pa\u00edses en desarrollo y menos desarrollados (I)"},"content":{"rendered":"

En el seno del Comit\u00e9 permanente de Derecho de Patentes<\/a> de la OMPI<\/a> (Organizaci\u00f3n Mundial de la Propiedad Intelectual), en su 23\u00aa edici\u00f3n<\/a>, se desarroll\u00f3 en la sede de la OMPI en Ginebra el pasado 2 de diciembre de 2015 un seminario dedicado a discutir la influencia que el sistema de patentes puede tener en la mayor o menor disponibilidad de medicamentos en los pa\u00edses en desarrollo y menos desarrollados. En esta primera entrada se ofrece un resumen de lo expuesto en la primera mitad de dicho seminario.<\/p>\n

Es posible acceder al contenido \u00edntegro de dicho seminario en la direcci\u00f3n de \u201cWebcasting\u201d<\/a> de la OMPI. En el mismo intervinieron cuatro ponentes, cuyo CV se encuentra en el correspondiente documento del Comit\u00e9<\/a>.<\/p>\n

El seminario fue moderado por Zafar Mirza<\/a>, coordinador de \u201cSalud p\u00fablica, Innovaci\u00f3n y Propiedad Intelectual\u201d en la OMS (Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud)<\/a>.\u00a0 La primera ponente fue la Dra. Margaret Kyle<\/a>, profesora de la Universidad MINES Paris Tech<\/a> est\u00e1 especializada en el estudio de la productividad inherente a la I+D en la industria farmac\u00e9utica, as\u00ed como en el \u00e1mbito de la innovaci\u00f3n y el acceso a las terapias en los pa\u00edses en desarrollo.<\/p>\n

En su presentaci\u00f3n, denominada \u201cLas patentes y la disponibilidad de medicamentos en los pa\u00edses en desarrollo\u201d,<\/a> la Dra Margaret Kyle comenz\u00f3 por afirmar que, indudablemente, las patentes son una barrera a la entrada de competidores y ello normalmente da lugar a precios altos de los medicamentos protegidos por patentes. Sin embargo, la existencia de gen\u00e9ricos no es el \u00fanico aspecto que facilita una bajada de los precios, ello tambi\u00e9n se puede conseguir mediante la competencia de medicamentos similares, controles de los precios o amenazas de recurrir a licencias obligatorias<\/a>, o tambi\u00e9n por el hecho de que la poblaci\u00f3n no pueda pagar esos precios.<\/p>\n

La Dra. Kyle tambi\u00e9n afirm\u00f3 que, en ciertas circunstancias, la existencia de patentes facilita el acceso a los medicamentos, pues la obtenci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n conlleva unos gastos alt\u00edsimos, que normalmente se ahorran las empresas de gen\u00e9ricos. Si la empresa innovadora no corriera con esos gastos, ser\u00eda dif\u00edcil que lo hicieran las empresas de gen\u00e9ricos.<\/p>\n

La mayor\u00eda de los estudios acad\u00e9micos disponibles sobre la influencia de las patentes en el acceso a los medicamentos se encuentran en pa\u00edses desarrollados y no es posible extrapolar esos resultados a pa\u00edses en v\u00edas de desarrollo o menos desarrollados. Las principales diferencias entre los dos tipos de pa\u00edses vienen dadas por el hecho de que en los pa\u00edses m\u00e1s desarrollados suele existir una protecci\u00f3n mediante patente m\u00e1s fuerte, sanidad p\u00fablica para la mayor\u00eda de la poblaci\u00f3n, pol\u00edticas que incentivan la entrada de gen\u00e9ricos e importantes inversiones en publicidad por parte de la empresa innovadora para crear el mercado.<\/p>\n

\"\"<\/a>La Dra. Margaret Kyle<\/em><\/p>\n

Los estudios indican que las primeras en llegar al mercado son las empresas innovadoras, haya patente o no. Incluso en ocasiones, aun cuando el medicamento no est\u00e9 patentado, las empresas de gen\u00e9ricos no llegan a entrar en el mercado.<\/p>\n

El estudio Kyle-Quian<\/a> (2015) que evalu\u00f3 el acceso a los medicamentos en una serie de mercados desarrollados y en v\u00edas de desarrollo, concluy\u00f3 que:<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Las patentes est\u00e1n muy asociadas a un acceso m\u00e1s r\u00e1pido a los medicamentos.<\/p>\n

– \u00a0 \u00a0 \u00a0 Las patentes est\u00e1n vinculadas a un aumento significativo del precio en los pa\u00edses \u201cricos\u201d pero no en los mercados m\u00e1s pobres.<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Las patentes no est\u00e1n relacionadas con una disminuci\u00f3n en las cantidades vendidas en los mercados en desarrollo.<\/p>\n

El n\u00famero de a\u00f1os que tarda un medicamento gen\u00e9rico en ser comercializado en un mercado es m\u00e1s o menos el mismo, independientemente de que el medicamento se haya patentado o no.<\/p>\n

Las empresas innovadoras son las primeras en comercializar los medicamentos en todos los mercados porque poseen los datos cl\u00ednicos y son las patentes las que llevan a estas empresas a entrar en los mercados. Este efecto positivo normalmente supera al efecto disuasivo que las patentes tienen frente a las empresas de gen\u00e9ricos y las patentes no son la \u00fanica barrera a la entrada de medicamentos en los mercados ya que incluso en mercados donde un medicamento no est\u00e1 protegido mediante patente, no siempre llegan los gen\u00e9ricos.<\/p>\n

La mayor parte de los medicamentos caros que han llegado al mercado en los \u00faltimos a\u00f1os son productos de biotecnolog\u00eda, de mol\u00e9culas de gran tama\u00f1o. Su fabricaci\u00f3n es mucho m\u00e1s complicada que la de los medicamentos tradicionales y no es tan sencilla la aparici\u00f3n de fabricantes de gen\u00e9ricos o biosimilares de estos nuevos medicamentos.<\/p>\n

Mientras el papel de las patentes recibe una gran atenci\u00f3n por lo que se refiere a los problemas relacionados con el acceso a los medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades como el VIH o la hepatitis C, en muchos otros casos no est\u00e1n bloqueando a las empresas de gen\u00e9ricos.<\/p>\n

La opci\u00f3n de concesi\u00f3n de licencias obligatorias, contemplada en los ADPIC<\/a> (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio), ha favorecido un aumento de la concesi\u00f3n de dichas licencias. Seg\u00fan la conferenciante, la experiencia posterior a los ADPIC no ha sido particularmente negativa para el acceso a los medicamentos ni tampoco particularmente positiva para la incentivaci\u00f3n de la I+D.<\/p>\n

La siguiente conferenciante fue Ellen\u2019t Hoen<\/a>, abogada y consultora independiente en pol\u00edtica y legislaci\u00f3n en materia de medicamentos. Su principal logro fue la fundaci\u00f3n del \u201cMedicines Patent Pool\u201d<\/a> en 2010, destinada a facilitar la disponibilidad a bajo costo de tratamientos para el HIV en los pa\u00edses en desarrollo, mediante la concesi\u00f3n de licencias voluntarias sobre patentes.<\/p>\n

Su presentaci\u00f3n se denomin\u00f3 \u201cpatentes y salud\u201d<\/a>. Comenz\u00f3 la misma recordando la declaraci\u00f3n de Doha en relaci\u00f3n con los ADPIC, declaraci\u00f3n que supuso un antes y un despu\u00e9s respecto a las patentes y la salud. Dicha declaraci\u00f3n establece que los ADPIC deben ser interpretados y aplicados de una manera que apoye la salud p\u00fablica y, en particular, que promueva el acceso a los medicamentos para todos.<\/p>\n

\"\"<\/a>Ellen\u2019t Hoen<\/em><\/p>\n

<\/em>Ellen\u2019t Hoen mostr\u00f3 una transparencia donde se puede observar que dentro de la lista de medicamentos esenciales figuran medicamentos con patente en vigor, con mucho tiempo \u00a0por delante hasta su caducidad y precios elevados.<\/p>\n

\"\"<\/a>Medicamentos con patente en vigor y que forman parte de la lista de medicamentos esenciales de la OMS<\/em><\/p>\n

\u00a0La siguiente gr\u00e1fica, parte de la presentaci\u00f3n, muestra la diferencia entre el precio de venta en los EE.UU. de algunos de estos medicamentos esenciales y su coste de producci\u00f3n (para un Mercado de tama\u00f1o importante). Seg\u00fan se observa, el precio se reducir\u00e1 considerablemente el d\u00eda en que caduque la patente.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

Hay otros mecanismos que crean exclusividades similares a las de las patentes como es la exclusividad de los datos regulatorios (datos cl\u00ednicos), es decir, el per\u00edodo de tiempo posterior a la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n durante el cual esos datos no pueden ser empleados por terceros.\u00a0 La siguiente gr\u00e1fica muestra los per\u00edodos de duraci\u00f3n de la exclusividad de los datos regulatorios<\/a> en varios pa\u00edses y regiones, distinguiendo entre medicamentos tradicionales y biol\u00f3gicos.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

\u00a0Exclusividad de los datos regulatorios (cl\u00ednicos) en distintos pa\u00edses para medicamentos tradicionales y biol\u00f3gicos<\/em><\/p>\n

Un ejemplo de que las patentes no son las \u00fanicas responsables de los elevados precios de ciertos medicamentos lo constituye un caso que ha aparecido<\/a> en los medios de comunicaci\u00f3n recientemente, el de la empresa \u201cTuring Pharmaceuticals\u201d<\/a>, la cual increment\u00f3 el precio de su medicamento Daraprim<\/a> (utilizado para el tratamiento de infecciones causadas por par\u00e1sitos y frecuentes en enfermos afectados por el SIDA) de 13,50$ la pastilla a 750$. El medicamento fue aprobado por la FDA en 1953 y por tanto la patente ya hab\u00eda caducado hac\u00eda mucho tiempo. Se trata de una estrategia empresarial consistente en la explotaci\u00f3n de medicamentos antiguos y escasamente utilizados que no son comercializados por otros competidores y por tanto son monopolios de facto.<\/p>\n

Otro ejemplo de lo mismo lo encontramos en el Imatinib<\/a>, un medicamento empleado contra el c\u00e1ncer, cuya patente ya ha caducado en los EE.UU. y que presenta un rango de precios tan sorprendente como el que muestra el siguiente gr\u00e1fico.<\/p>\n

\"\"<\/a>Variaci\u00f3n del precio del Imatinib en diversos estados (con y sin patente)<\/em><\/p>\n

Ellen\u2019t Hoen reconoci\u00f3 que las empresas farmac\u00e9uticas innovadoras dependen de las patentes para lograr los fondos necesarios para desarrollar nuevos medicamentos, pero ello provoca que la investigaci\u00f3n no se dirija a ciertos campos como son enfermedades tropicales, antibi\u00f3ticos o medicamentos para ni\u00f1os y asimismo est\u00e1 provocando que los nuevos medicamentos cada vez sean m\u00e1s inaccesibles, incluso en los pa\u00edses de altos ingresos.<\/p>\n

Es por ello que, seg\u00fan Ellen\u2019t Hoen, es preciso cambiar el marco, de modo que se modifiquen las v\u00edas de financiaci\u00f3n y aumente la colaboraci\u00f3n internacional.<\/p>\n

La lista de medicamentos esenciales<\/a> de la OMS deber\u00eda tener sus consecuencias a la hora de establecer los precios de los medicamentos y deber\u00eda hacerse uso de la posibilidad de conceder licencias, ya sea mediante modelos de colaboraci\u00f3n como el de \u201cpatents pool\u201d o licencias obligatorias para la fabricaci\u00f3n por parte de los estados.<\/p>\n

\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

En el seno del Comit\u00e9 permanente de Derecho de Patentes de la OMPI (Organizaci\u00f3n Mundial de la Propiedad Intelectual), en su 23\u00aa edici\u00f3n, se desarroll\u00f3 en la sede de la OMPI en Ginebra el pasado 2 de diciembre de 2015 un seminario dedicado a discutir la influencia que el sistema de patentes puede tener en la mayor o menor disponibilidad de medicamentos en los pa\u00edses en desarrollo y menos desarrollados. En esta primera entrada se ofrece un resumen de lo expuesto en la primera mitad de dicho seminario. Es posible acceder al contenido \u00edntegro de dicho seminario en la direcci\u00f3n\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":183,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_mi_skip_tracking":false,"ngg_post_thumbnail":0},"categories":[27391],"tags":[],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":4}},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2594"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/users\/183"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2594"}],"version-history":[{"count":29,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2594\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2678,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2594\/revisions\/2678"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2594"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2594"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2594"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}