{"id":3057,"date":"2016-07-13T08:30:52","date_gmt":"2016-07-13T07:30:52","guid":{"rendered":"http:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/?p=3057"},"modified":"2016-07-12T11:58:36","modified_gmt":"2016-07-12T10:58:36","slug":"spherium-biomed-una-empresa-que-ayuda-a-atravesar-el-valle-de-la-muerte-de-las-patentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/2016\/spherium-biomed-una-empresa-que-ayuda-a-atravesar-el-valle-de-la-muerte-de-las-patentes\/","title":{"rendered":"SPHERIUM BIOMED: UNA EMPRESA QUE AYUDA A ATRAVESAR EL VALLE DE LA MUERTE DE LAS PATENTES"},"content":{"rendered":"

El pasado 24 de junio, tuvimos la suerte de disfrutar de una nueva sesi\u00f3n de los llamados \u201cencuentros con los otros\u201d,<\/strong> en los que los examinadores de patentes de la Oficina Espa\u00f1ola de Patentes y Marcas (OEPM)<\/strong> tienen la oportunidad de compartir impresiones con profesionales que conocen el mundo de las patentes, pero desde el otro lado.<\/p>\n

En esta ocasi\u00f3n se trat\u00f3 de Jorge Alemany<\/strong>, de la empresa \u201cSpherium Biomed\u201d<\/strong><\/a>. Jorge es el director de la Oficina de Madrid, licenciado en medicina, con un doctorado en biolog\u00eda molecular y un MBA. Todos los integrantes del equipo de \u201cSpherium biomed\u201d<\/strong> proceden del mundo de la industria y de la investigaci\u00f3n b\u00e1sica.<\/p>\n

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El objetivo de la empresa es poner en valor<\/strong> lo que se obtiene como fruto de la investigaci\u00f3n b\u00e1sica en organismos p\u00fablicos<\/strong> como universidades y hospitales universitarios.<\/p>\n

Algunas grandes empresas farmac\u00e9uticas est\u00e1n cerrando sus centros de investigaci\u00f3n y se est\u00e1n dirigiendo a lo que se conoce como \u201copen innovation\u201d<\/strong><\/a>.<\/strong><\/p>\n

Es ah\u00ed donde \u201cSpherium Biomed\u201d<\/strong> interviene: detectan proyectos interesantes en organismos p\u00fablicos, los estudian, los licencian, invierten en ellos durante unos 2 a\u00f1os y si merecen la pena, se los venden a las grandes empresas farmac\u00e9uticas, que realizan el desarrollo, con los ensayos cl\u00ednicos. Hay una fase llamada \u201cpre-cl\u00ednica\u201d que consiste en comprobar que el producto no es t\u00f3xico. Cuesta entre uno y un mill\u00f3n y medio de euros y a\u00f1ade poco valor.<\/p>\n

La financiaci\u00f3n, la obtienen a partir de los \u201cLaboratorios Ferrer\u201d,<\/strong><\/a> con el que tienen una \u201cjoint-venture\u201d<\/strong>. Son accionistas y pr\u00f3ximamente van a ser mayoritarios en el accionariado.<\/p>\n

\u201cSpherium Biomed\u201d<\/strong> interviene en lo que dentro del mundo de la investigaci\u00f3n se conoce como \u201cel valle de la muerte\u201d;<\/strong> lo que se encuentra entre la investigaci\u00f3n b\u00e1sica y la comercializaci\u00f3n.<\/p>\n

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Aunque han trabajado en el \u00e1mbito de los dispositivos m\u00e9dicos<\/strong>, han preferido centrarse en los productos farmac\u00e9uticos<\/strong>, donde encajan mejor. En el caso de los dispositivos m\u00e9dicos, la industria se encuentra muy cerca de la \u201cacademia\u201d, de los m\u00e9dicos y cirujanos y se trata de una innovaci\u00f3n muy incremental.<\/p>\n

Su nivel de inversi\u00f3n para tratar de superar ese \u201cvalle de la muerte\u201d<\/strong> oscila entre el medio mill\u00f3n y el mill\u00f3n de euros. Para que la empresa invierta en un proyecto, es fundamental que haya alguna patente. Actualmente trabajan en unos 11 proyectos, de los cuales hay 2 o 3 en fase cl\u00ednica. La mayor\u00eda tienen su origen en Espa\u00f1a.<\/p>\n

Un tipo de proyecto muy atractivo es el de \u201creposicionamiento\u201d<\/strong>, similar al \u201csegundo uso m\u00e9dico\u201d. Es muy interesante porque se ha superado ya la fase cl\u00ednica y se entra directamente en la fase de ensayo cl\u00ednico. La mayor\u00eda de esos proyectos proceden de hospitales.<\/p>\n

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En relaci\u00f3n con la \u201cexclusividad de los datos\u201d,<\/strong> es muy conocida la expresi\u00f3n denominada \u201c8+2+1\u201d.<\/strong> En aplicaci\u00f3n de la Directiva 27\/2004\/EC<\/strong><\/a> y la LGURMPS<\/strong><\/a> (Ley de Garant\u00edas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos sanitarios de julio de 2006), las compa\u00f1\u00edas de gen\u00e9ricos pueden solicitar una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n basada en la bioequivalencia, \u00fanicamente cuando el per\u00edodo de 8 a\u00f1os de exclusividad de datos ha vencido y puede comercializarlo dos a\u00f1os despu\u00e9s. El per\u00edodo efectivo de exclusividad es, por lo tanto, 10 u 11 a\u00f1os. El a\u00f1o adicional es aplicable cuando se a\u00f1aden nuevas indicaciones al medicamento de referencia (que aportan un beneficio cl\u00ednico significativo), durante el per\u00edodo de los ocho primeros a\u00f1os de comercializaci\u00f3n del producto.<\/p>\n

La duraci\u00f3n de las patentes de 20 a\u00f1os desde la fecha de presentaci\u00f3n no se considera suficiente para rentabilizar las inversiones en I+D, incluso si se suman los CCP\u2019s<\/strong> (Certificados Complementarios de Protecci\u00f3n).<\/p>\n

Jorge Alemany<\/strong> tambi\u00e9n coment\u00f3 que en el mundo de la investigaci\u00f3n hay mucha presi\u00f3n por patentar<\/strong> antes de publicar. Como consecuencia, se dan casos donde se patenta antes de tiempo. Algunas Oficinas de Transferencia del extranjero, especialmente en Israel como Yissum<\/strong><\/a>, no patentan hasta que no tienen acordada la licencia y es preciso hacer mucho esfuerzo por contener al investigador, normalmente \u00e1vido por publicar.<\/p>\n

Un problema con el que se enfrentan viene dado por el hecho de que ciertas OTRIS<\/strong> (Oficinas de Transferencia) se ponen en contacto con ellos cuando s\u00f3lo quedan unos 3 meses para entrar en la fase nacional del PCT (Tratado de Cooperaci\u00f3n en materia de patentes)<\/strong> y no es posible estudiar un proyecto en condiciones con menos de 6 meses disponibles.<\/p>\n

Tambi\u00e9n les ha resultado sorprendente descubrir que en ciertos casos el investigador no hab\u00eda llevado a cabo una b\u00fasqueda previa del estado de la t\u00e9cnica.<\/p>\n

Otro aspecto interesante mencionado es que en ocasiones resulta conveniente sustituir el c\u00f3digo con el que se suele designar a los productos por un nombre m\u00e1s comercial<\/strong>, que haga referencia a la indicaci\u00f3n de dicho producto.<\/p>\n

Un ejemplo es el de la marca Mucomel<\/strong><\/a>, registrada para un producto que contiene melatonina y que se emplea para tratar la mucositis causada por la radiaci\u00f3n utilizada para el tratamiento de ciertos c\u00e1nceres.<\/p>\n

Jorge Alemany<\/strong> reflexion\u00f3 sobre el coste de las patentes, que en su opini\u00f3n no es elevado. Seg\u00fan su parecer, se presta una excesiva atenci\u00f3n al n\u00famero de solicitudes de patentes presentadas<\/strong>, cuando una patente s\u00f3lo tiene valor si se vende y se explota. Un indicador m\u00e1s real<\/strong> de la situaci\u00f3n de la innovaci\u00f3n en un pa\u00eds es el n\u00famero de patentes que se transfieren<\/strong> a la industria.<\/p>\n

En su opini\u00f3n, en la universidad espa\u00f1ola a\u00fan no hay una convicci\u00f3n de la necesidad de transferir el resultado de la investigaci\u00f3n b\u00e1sica. Asimismo, ha sido testigo de c\u00f3mo las administraciones frenan la constituci\u00f3n de empresas<\/strong> a partir de los resultados de la investigaci\u00f3n, por temas legales.<\/p>\n

En cuanto a los estados que se consideran necesarios para la extensi\u00f3n de la patente, la clave est\u00e1 en Europa, los EE.UU. y Jap\u00f3n. En cuanto a China, a\u00fan existe la percepci\u00f3n de que hay poca protecci\u00f3n de la propiedad industrial.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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