{"id":4464,"date":"2018-02-07T08:30:27","date_gmt":"2018-02-07T07:30:27","guid":{"rendered":"http:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/?p=4464"},"modified":"2018-02-07T09:53:14","modified_gmt":"2018-02-07T08:53:14","slug":"oms-las-patentes-y-otras-cuestiones-anexas-en-relacion-con-el-acceso-a-los-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/2018\/oms-las-patentes-y-otras-cuestiones-anexas-en-relacion-con-el-acceso-a-los-medicamentos\/","title":{"rendered":"OMS: LAS PATENTES Y OTRAS CUESTIONES ANEXAS EN RELACI\u00d3N CON EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS"},"content":{"rendered":"

Durante la\u00a0 pasada sesi\u00f3n del Comit\u00e9 Permanente de Derecho de Patentes<\/a> de la OMPI, la n\u00famero 27<\/a>, dentro del punto del orden del d\u00eda \u201cPatentes y Salud\u201d<\/a>, Peter Beyer, consejero de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud<\/a> ofreci\u00f3 una presentaci\u00f3n dentro de la sesi\u00f3n de intercambio de experiencias sobre \u201clas patentes y otras cuestiones anexas en relaci\u00f3n con el acceso a los medicamentos\u201d<\/strong>. A continuaci\u00f3n, les ofrezco un resumen detallado de dicha presentaci\u00f3n.<\/p>\n

\"\"<\/a>Peter Beyer<\/em><\/p>\n

Para ilustrar la relaci\u00f3n entre patentes y el acceso a los medicamentos, Peter Beyer utiliz\u00f3 a lo largo de toda su presentaci\u00f3n el caso de los medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C.<\/p>\n

\"\"<\/a>En este gr\u00e1fico se observan todos los aspectos que afectan al acceso a los medicamentos. Las patentes intervienen en la competici\u00f3n en el mercado y act\u00faan directamente sobre el precio (\u201cAffordability\u201d)<\/em><\/p>\n

En primer lugar, es preciso definir qu\u00e9 es \u201cacceso a los medicamentos\u201d<\/strong>. Este concepto es algo m\u00e1s que poner a disposici\u00f3n de los enfermos los medicamentos, consiste en.<\/p>\n

Proporcionar los medicamentos necesarios para tratar la enfermedad:<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 En los lugares adecuados.<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 En el momento adecuado.<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Al precio adecuado y<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 A todas las personas que los necesiten.<\/p>\n

Este gr\u00e1fico contiene todos los elementos que intervienen en el \u201cacceso a los medicamentos\u201d, seg\u00fan la OMS:<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

En primer lugar, la investigaci\u00f3n y el desarrollo<\/strong>, luego c\u00f3mo se fabrican<\/strong>, con una buena calidad<\/strong>, a continuaci\u00f3n, hay que seleccionar los medicamentos<\/strong> que realmente interesan, en los que hay que invertir, la compra y el suministro<\/strong>, donde hay que evitar la corrupci\u00f3n, una distribuci\u00f3n<\/strong> que permita su prescripci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n

La selecci\u00f3n de los medicamentos<\/strong><\/p>\n

Es posible desarrollar numerosas medicinas que son patentables (es decir, que cumplen con el requisito de novedad<\/a> y actividad inventiva<\/a>). Pero ello no significa que supongan un valor a\u00f1adido sobre los medicamentos ya existentes.<\/p>\n

Este gr\u00e1fico que se ofrece a continuaci\u00f3n, elaborado por el instituto IQWiG<\/a> muestra que el sistema de patentes y el sistema de salud se encuentran desalineados. De todos los medicamentos que se patentan anualmente, s\u00f3lo un 10% suponen un gran valor a\u00f1adido respecto a lo ya existente, y s\u00f3lo un 17% un valor considerable, es decir, s\u00f3lo un 27 % de esos medicamentos deber\u00eda incorporarse al sistema de salud.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

Una vez seleccionados los medicamentos adecuados, en este caso, para el tratamiento de la hepatitis C, la OMS elabora unas gu\u00edas de tratamiento<\/a>:<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

Otra herramienta que proporciona la OMS para la selecci\u00f3n de medicamentos es la lista de medicamentos esenciales<\/a>, que se actualiza cada dos a\u00f1os, la \u00faltima vez en junio de 2017, y que contiene 433 medicamentos. Desde el punto de vista de la hepatitis C, se han incluido los nuevos medicamentos, que suponen una gran novedad, pues permiten la curaci\u00f3n de la enfermedad y sin efectos secundarios rese\u00f1ables. Este es uno de los grandes casos de \u00e9xito de la industria farmac\u00e9utica innovadora en los \u00faltimos a\u00f1os. Sin embargo, el lado negativo es el elevado precio en ciertos mercados, especialmente, cuando se compara con el coste de producci\u00f3n, como muestra la siguiente gr\u00e1fica:<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

El representante de la OMS puso en ese momento de manifiesto que se trata de un problema que est\u00e1 afectando tambi\u00e9n a los pa\u00edses m\u00e1s desarrollados y cit\u00f3 como ejemplo este art\u00edculo<\/a> del diario \u201cTribune de Gen\u00e8ve\u201d, donde se informa de que una compa\u00f1\u00eda de seguros estaba comprando gen\u00e9ricos de la India debido al elevado precio del tratamiento contra la hepatitis C en Suiza. Sin embargo, tras la lectura de la noticia no queda claro por qu\u00e9 esta importaci\u00f3n de gen\u00e9ricos no supon\u00eda una infracci\u00f3n de la patente en vigor en Suiza.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

En opini\u00f3n de la OMS, el sistema de fijaci\u00f3n del precio de los medicamentos no funciona correctamente. De acuerdo a la experiencia de la OMS, el principal factor que reduce los precios de los medicamentos es la competencia, es decir, la entrada en el mercado de gen\u00e9ricos o biosimilares. Y es ah\u00ed donde entra en juego el sistema de propiedad intelectual: la patente com\u00fan, los certificados complementarios de protecci\u00f3n, las patentes secundarias (combinaci\u00f3n de varias patentes, variaciones de las mol\u00e9culas), exclusividad de los datos cl\u00ednicos<\/a> (En Ucrania no hab\u00eda patente sobre el sofosbuvir<\/a>, pero la exclusividad de datos cl\u00ednicos, que hab\u00eda introducido como consecuencia del acuerdo de asociaci\u00f3n con la Uni\u00f3n Europea, retras\u00f3 la entrada de los gen\u00e9ricos. Algo similar ha ocurrido en Moldavia), y la pr\u00e1ctica ilegal en la Uni\u00f3n Europea de los acuerdos \u201cpay-for-delay\u201d<\/a>, todos estos son factores del sistema de propiedad intelectual que retrasan la entrada de gen\u00e9ricos en el mercado y por tanto la competencia, que es el principal elemento de reducci\u00f3n de costes de los medicamentos.<\/p>\n

A pesar de que los proveedores de bases de datos comerciales sobre patentes digan lo contrario, resulta muy dif\u00edcil conocer la situaci\u00f3n legal de una patente en pa\u00edses de renta media y baja, por ejemplo, en Nigeria. De ah\u00ed, la importancia de bases de datos como Medspal<\/a>.<\/p>\n

La siguiente gr\u00e1fica muestra como la fecha de caducidad de la patente sobre un determinado medicamento (en este caso el sofosbuvir) se va a extendiendo: partiendo de una patente sobre una f\u00f3rmula Markush, siguiendo con compuestos de partida, formas cristalinas y combinaciones y terminando con dosificaci\u00f3n, formando lo que se denomina una mara\u00f1a de patentes<\/a>.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

La siguiente gr\u00e1fica muestra tres patentes diferentes en relaci\u00f3n con el medicamento oncol\u00f3gico\u00a0 Imatinib<\/a>, creado por Novartis. Se observa que, inicialmente se present\u00f3 una solicitud sobre una sal, luego sobre una modificaci\u00f3n cristalina y finalmente una sobre su utilizaci\u00f3n en el tratamiento de tumores gastrointestinales. En la tabla se observa que la aplicaci\u00f3n de los requisitos de patentabilidad var\u00eda de un estado a otro. Mientras que, en la Oficina Europea de Patentes, en la SIPO y en la Oficina de Patentes Sudafricana, se han concedido las tres patentes, lo cual retrasar\u00e1 el lanzamiento de gen\u00e9ricos, en otros pa\u00edses como Kenia, no se han presentado solicitudes de patente y en la India y Brasil se han denegado la mayor\u00eda.<\/p>\n

\"\"<\/a>Fuente: The role of intellectual property in local production in developing countries<\/a><\/em><\/p>\n

A continuaci\u00f3n Peter Beyer detall\u00f3 posibles herramientas para superar la barrera que al acceso a los medicamentos en ocasiones suponen las patentes; en primer lugar, las licencias voluntarias como las que negocia y consigue \u201cMedicines Patent Pool\u201d<\/a> (por ejemplo, en relaci\u00f3n con el \u201cdaclastavir<\/a>\u201d ha conseguido licencias voluntarias para 2\/3 de los estados de renta media y baja, y en el caso del Sofosbuvir para 105 pa\u00edses de esas caracter\u00edsticas). En los pa\u00edses en los que dichos medicamentos no se encuentran protegidos mediante patente (como, por ejemplo, Argentina, India, Bangladesh, Egipto, Marruecos o Pakist\u00e1n), lo obvio es producir localmente. Otros modos sugeridos por la OMS son la implementaci\u00f3n de sistemas de oposici\u00f3n<\/a> y una aplicaci\u00f3n estricta de los criterios de patentabilidad. Por \u00faltimo, una medida extrema es la concesi\u00f3n de licencias obligatorias, como ha hecho recientemente Malasia sobre el Sofosbuvir<\/a>.<\/p>\n

Actualmente los precios de los nuevos medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C est\u00e1n bajando, pero especialmente, en aquellos estados en los que se comercializan gen\u00e9ricos.<\/p>\n

La siguiente gr\u00e1fica muestra en azul el precio exigido por la empresa originadora y en azul el precio del gen\u00e9rico en varios pa\u00edses de renta media y baja:<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

La compra y el suministro<\/span><\/strong><\/p>\n

Sin embargo, ni siquiera la existencia de gen\u00e9ricos garantiza que todos los afectados por la hepatitis C reciban tratamiento, por una serie de factores:<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Por ejemplo, porque no existe un programa de tratamiento.<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Existe un programa de tratamiento, pero no se financia convenientemente.<\/p>\n

Un ejemplo de ello es lo que ocurre con la hepatitis B, s\u00f3lo quedan patentes en vigor sobre estos tratamientos en China y en M\u00e9xico. En la mayor\u00eda de los estados de renta media y baja, se puede adquirir el tratamiento anual (no es curativo) por 30 US$ y sin embargo gran parte de los infectados no recibe tratamiento. En este caso el principal problema es que no se organiza adecuadamente la compra y distribuci\u00f3n del tratamiento para los enfermos.<\/p>\n

La autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/span><\/strong><\/p>\n

Otra barrera viene constituida por la gran burocracia existente para obtener la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, que en ocasiones requiere la realizaci\u00f3n de ensayos a nivel local.<\/p>\n

La calidad de los medicamentos.<\/span><\/strong><\/p>\n

Constituye un factor clave. Es por ello, que la OMS lleva a cabo un sistema de control de calidad<\/a> de los m\u00e9todos de fabricaci\u00f3n y anima a todos los fabricantes (originadores y gen\u00e9ricos) a que se sometan a este procedimiento. Tambi\u00e9n la OMS lleva a cabo un programa para perseguir los medicamentos falsificados.<\/p>\n

Conclusi\u00f3n<\/span><\/strong><\/p>\n

La obtenci\u00f3n de unos medicamentos para la cura de la hepatitis C muestra el \u00e9xito de la industria farmac\u00e9utica en la consecuci\u00f3n de medicamentos que la sociedad requer\u00eda urgentemente y no se puede negar que el sistema de patentes es el \u201cculpable\u201d de que estas empresas inviertan enormes cantidades en la investigaci\u00f3n de nuevos medicamentos. Pero no se puede ocultar que el precio que se est\u00e1 fijando a estos medicamentos en ciertos pa\u00edses est\u00e1 provocando problemas en el acceso a los medicamentos en estados de todo tipo de renta. De cualquier modo, como se mostr\u00f3 durante la presentaci\u00f3n, son diversas las barreras de acceso a los medicamentos.<\/p>\n

 <\/p>\n

Leopoldo Belda<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Durante la\u00a0 pasada sesi\u00f3n del Comit\u00e9 Permanente de Derecho de Patentes de la OMPI, la n\u00famero 27, dentro del punto del orden del d\u00eda \u201cPatentes y Salud\u201d, Peter Beyer, consejero de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud ofreci\u00f3 una presentaci\u00f3n dentro de la sesi\u00f3n de intercambio de experiencias sobre \u201clas patentes y otras cuestiones anexas en relaci\u00f3n con el acceso a los medicamentos\u201d. A continuaci\u00f3n, les ofrezco un resumen detallado de dicha presentaci\u00f3n. Peter Beyer Para ilustrar la relaci\u00f3n entre patentes y el acceso a los medicamentos, Peter Beyer utiliz\u00f3 a lo largo de toda su presentaci\u00f3n el caso de\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":183,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_mi_skip_tracking":false,"ngg_post_thumbnail":0},"categories":[27391],"tags":[],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":4}},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4464"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/users\/183"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4464"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4464\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4480,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4464\/revisions\/4480"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4464"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4464"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/patentesymarcas\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4464"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}