Ya hemos hablado en otros post de los estudios descriptivos<\/FONT><\/A><\/B>, los estudios de cohortes<\/FONT><\/A><\/B> y de los estudios de casos control<\/FONT><\/A><\/B>. Ahora ya nos toca tratar el tema de los estudios experimentales. El objetivo de los estudios experimentales es estimar la eficacia de una intervenci\u00f3n ya sea \u00e9sta preventiva, curativa o rehabilitadora<\/SPAN>. Estos estudios se caracterizan porque los investigadores tienen control sobre el factor de estudio, es decir, deciden qu\u00e9 tratamiento, con qu\u00e9 pauta y durante cu\u00e1nto tiempo,lo recibir\u00e1 cada uno de los grupos de estudio. En estos estudios se asume que los grupos que se comparan son similares por todas las caracter\u00edsticas pron\u00f3sticas que pueden influir sobre la respuesta, excepto por la intervenci\u00f3n que se est\u00e1 evaluando<\/SPAN><\/I><\/B>. La forma id\u00f3nea de conseguir grupos comparables<\/SPAN><\/B> es que la asignaci\u00f3n de los individuos a los grupos de estudio se realice de forma aleatoria. Si los grupos obtenidos de este modo son comparables y son estudiados con una misma pauta de seguimiento, cualquier diferencia observada entre ellos al finalizar el experimento puede ser atribuida, con un alto grado de probabilidad, a la diferente intervenci\u00f3n a que han sido sometidos los participantes. As\u00ed pues, la gran ventaja de los dise\u00f1os con asignaci\u00f3n aleatoria radica en su alto grado de control de la situaci\u00f3n, que proporciona, en el caso de que exista una asociaci\u00f3n entre el factor estudiado y la respuesta observada, la mejor evidencia de que dicha relaci\u00f3n es causal. Ventajas y desventajas de los estudios experimentales Ventajas Desventajas El paradigma de los estudios experimentales es el ENSAYO CL\u00cdNICO ALEATORIO<\/B> El ensayo cl\u00ednico aleatorio Consiste en un estudio experimental y prospectivo en el cual el investigador provoca y controla las variables y los pacientes son asignados de forma aleatoria a los distintos grupos de estudio y estos son seguidos de forma concurrente<\/SPAN><\/B>. Debido a que es el tipo de estudio epidemiol\u00f3gico que presenta menores errores sistem\u00e1ticos constituye la mejor prueba cient\u00edfica para apoyar la eficacia de las intervenciones terap\u00e9uticas. Durante los \u00faltimos a\u00f1os, el n\u00famero de ensayos cl\u00ednicos ha aumentado mucho debido a que existen un mayor n\u00famero de f\u00e1rmacos disponibles en el mercado y a los requerimientos que cada vez son m\u00e1s rigurosos por parte de las autoridades sanitarias para demostrar la eficacia de los f\u00e1rmacos que se han de comercializar. Sin embargo, estos estudios no se llevan a cabo \u00fanicamente con los nuevos tratamientos, sino tambi\u00e9n con aquellos que ya se encuentran en el mercado, con el fin de evaluar la eficacia de nuevas pautas terap\u00e9uticas, nuevas v\u00edas de administraci\u00f3n o nuevas indicaciones. Adem\u00e1s, esta metodolog\u00eda puede aplicarse a cualquier intervenci\u00f3n sanitaria,<\/SPAN><\/B> por ejemplo, la evaluaci\u00f3n de distintas formas de citaci\u00f3n para aumentar el cumplimiento de una medida preventiva, de nuevas pautas organizativas en la consulta, de la eficacia del consejo m\u00e9dico en el tratamiento de una enfermedad o de distintas estrategias de formaci\u00f3n m\u00e9dica continuada. Caracter\u00edsticas de un ensayo cl\u00ednico \u00b7 <\/SPAN><\/SPAN><\/SPAN>Enmascaramiento:<\/SPAN><\/B> <\/SPAN>Las expectativas tanto de los pacientes como de los <\/SPAN>investigadores pueden influir en la evaluaci\u00f3n de la <\/SPAN>respuesta observada. Este problema se evita utilizando <\/SPAN>las llamadas t\u00e9cnicas de <\/SPAN>ciego <\/SPAN><\/I>o de enmascaramiento. <\/SPAN><\/SPAN>Se definen como aquellos procedimientos realizados <\/SPAN>con el fin de que los miembros del equipo investiga<\/SPAN>dor y\/o<\/SPAN> participantes de un estudio no conozcan <\/SPAN>algunos hechos u observaciones que pudieran ejercer <\/SPAN>un cambio en sus acciones o decisiones y sesgar los resultados. Un estudio que no utiliza t\u00e9cnicas de enmascaramiento se denomina ensayo <\/SPAN>abierto.<\/I><\/SPAN> Tipos de enmascaramiento: Simple <\/SPAN><\/I><\/B>ciego<\/SPAN><\/I><\/B> donde los <\/SPAN><\/SPAN><\/I>investigado<\/SPAN>res, o m\u00e1s <\/SPAN>frecuentemente los propios sujetos, des<\/SPAN>conocen qu\u00e9 intervenci\u00f3n recibe cada individuo. Si los investigadores conocen qui\u00e9n recibe cada <\/SPAN>intervenci\u00f3n, existe la posibilidad de que se examine <\/SPAN>con mayor minuciosidad cualquier respuesta (aunque sea de modo no intencionado), o se pregunte con m\u00e1s detalle por los posibles efectos secundarios de alguno <\/SPAN>de los tratamientos. Estas preferencias se evitan con el Doble ciego<\/SPAN><\/I><\/B> <\/SPAN><\/I>donde tanto los pacientes como los inves<\/SPAN>tigadores desconocen el tratamiento administrado.<\/SPAN> Triple <\/SPAN><\/I><\/B>ciego<\/SPAN><\/I><\/B>, <\/SPAN><\/I>en la que adem\u00e1s otras personas que pueden intervenir en el estudio, desconocen <\/SPAN>el tratamiento que recibe cada sujeto. Tama\u00f1o muestral suficiente<\/SPAN><\/B>:<\/SPAN> En el dise\u00f1o del estudio se define cu\u00e1ntos casos deben formar parte en cada uno de los grupos que componen el ensayo cl\u00ednico, para que las diferencias observadas no sean debidas al azar.