{"id":343,"date":"2017-02-19T18:57:20","date_gmt":"2017-02-19T17:57:20","guid":{"rendered":"http:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/?p=343"},"modified":"2017-03-13T15:48:08","modified_gmt":"2017-03-13T14:48:08","slug":"involucion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/?p=343","title":{"rendered":"36) Involuci\u00f3n."},"content":{"rendered":"
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Foto del acto de reconocimiento del trabajo la Dra. Frances Oldham Kelsey por parte del presidente John F. Kennedy. https:\/\/es.wikipedia.org\/wiki\/Frances_Oldham_Kelsey#\/media\/File:Frances_Oldham_Kelsey_and_John_F._Kennedy.jpg<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n
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Tenemos a\u00fan recientes un par de decisiones sociopol\u00edticas<\/strong>, el refer\u00e9ndum sobre la salida del Reino Unido de la Uni\u00f3n Europea y las elecciones presidenciales en EE. UU., que a muchos nos parecen contradictorias con el progreso de la sociedad<\/strong>. A\u00fan no sabemos sus consecuencias reales, pero s\u00ed sabemos que han sido tomadas por cauces democr\u00e1ticos<\/strong>; eso s\u00ed, con campa\u00f1as basadas en deficiente informaci\u00f3n y poco respeto a la verdad, as\u00ed como apelaci\u00f3n al miedo<\/strong>.<\/p>\n

Un excelente art\u00edculo<\/a> del Dr. Jos\u00e9 Ram\u00f3n Alonso sobre la Dra. Frances<\/strong> Oldham Kelsey<\/strong>, con motivo del D\u00eda Internacional de la Mujer y la Ni\u00f1a en la Ciencia, ha puesto, al menos para m\u00ed, nombre y cara a un avance trascendental<\/strong> en el campo de la salud. Avance que, a d\u00eda de hoy, est\u00e1 en entredicho por directivas legales de la Uni\u00f3n Europea.<\/strong><\/p>\n

El trabajo de la Dra. Kelsey llev\u00f3 al establecimiento en 1962 de las bases del sistema actual de ensayos cl\u00ednicos para la aprobaci\u00f3n de nuevos medicamentos<\/strong>. La aprobaci\u00f3n de un nuevo medicamento requiere, al menos, tres fases de ensayos con personas, adem\u00e1s de estudios previos con experimentaci\u00f3n animal<\/strong>; y, cada vez m\u00e1s, se exige una cuarta fase de seguimiento tras su comercializaci\u00f3n. El prop\u00f3sito de estos estudios, largos y costosos, es evitar tragedias<\/strong> como la de la talidomida y demostrar la seguridad y la eficacia<\/strong> de los medicamentos.<\/p>\n

Por ello, es preocupante que directivas de la Uni\u00f3n Europea otorguen el calificativo de medicamento<\/em> a productos homeop\u00e1ticos a los que eximen de los ensayos cl\u00ednicos<\/strong>. Adem\u00e1s, en otras directivas, se regula la experimentaci\u00f3n animal con el fin \u00faltimo del total reemplazo de los animales. <\/strong>Todo ello nos hace retroceder a los tiempos previos a la Dra. Kelsey.<\/p>\n

Es este un tema menos medi\u00e1tico que los dos que he nombrado al comienzo de la entrada, pero que comparte sus mismas caracter\u00edsticas. Una autentica involuci\u00f3n en el campo de la salud<\/strong>, de consecuencias a\u00fan imprevisibles. Por cierto, parece que la nueva administraci\u00f3n de los EE. UU. querr\u00eda eliminar, para los nuevos medicamentos, el requisito de que \u201cla eficacia debe ser establecida antes de su comercializaci\u00f3n\u201d<\/em>, introducido en 1962.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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