{"id":399,"date":"2018-02-15T12:48:32","date_gmt":"2018-02-15T11:48:32","guid":{"rendered":"http:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/?p=399"},"modified":"2018-02-19T19:31:05","modified_gmt":"2018-02-19T18:31:05","slug":"42-un-caso-sangrante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/?p=399","title":{"rendered":"42) Un caso sangrante."},"content":{"rendered":"
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Esquema del desarrollo de un f\u00e1rmaco. *F\u00e1rmaco es la mol\u00e9cula activa que, convenientemente formulada y una vez superados los ensayos cl\u00ednicos, constituir\u00e1 un medicamento, salvo que sea un \u201cremedio\u201d homeop\u00e1tico\u2026<\/figcaption><\/figure>\n

Siguiendo la l\u00ednea de mi entrada anterior<\/a>, d\u00e9jame explicarte brevemente c\u00f3mo se consigue la evidencia sobre la seguridad y la efectividad<\/strong> de los medicamentos. Quiz\u00e1s as\u00ed entender\u00e1s un poco mejor por qu\u00e9 me resisto a llamar medicamentos a una serie de \u201cremedios\u201d, por m\u00e1s que algunas leyes<\/a><\/strong> as\u00ed los nombren.<\/p>\n

Me voy a centrar en los estudios o ensayos cl\u00ednicos, los realizados con seres humanos. Son los m\u00e1s delicados, complejos y costosos, pero son esenciales para asegurar que el futuro medicamento no tenga riesgos que superen a sus beneficios<\/strong>. En una primera fase (fase I) se ensaya la toxicidad del f\u00e1rmaco*, que previamente se ha tenido que probar en modelos animales. En fases posteriores (fase II y fase III) hay que demostrar que el f\u00e1rmaco tiene un claro efecto sobre la enfermedad<\/strong>, as\u00ed como ajustar las dosis, profundizar en posibles efectos secundarios menos frecuentes, etc.<\/p>\n

Todos estos ensayos cl\u00ednicos se realizan a doble ciego<\/strong> y, en general, frente a placebo<\/strong>. El placebo es una sustancia inerte, sin ning\u00fan efecto espec\u00edfico sobre la enfermedad<\/strong>, que se administra de igual manera a los participantes en el ensayo, en cuanto a v\u00eda de administraci\u00f3n, frecuencia, etc., que el f\u00e1rmaco que se est\u00e1 estudiando. Esto es necesario debido a que el efecto placebo<\/strong>, que he explicado en otro art\u00edculo<\/a><\/strong>, puede dar una falsa impresi\u00f3n de efectividad. Un f\u00e1rmaco que produzca los mismos efectos que el placebo no es efectivo<\/strong> y no se continuar\u00e1 por tanto su desarrollo farmac\u00e9utico. Hay otras alternativas al placebo que actualmente se emplean, si es posible, al considerarse menos duras para los participantes en el ensayo cl\u00ednico. En el art\u00edculo antes mencionado sobre el efecto placebo cuento un ejemplo impactante que, a d\u00eda de hoy, se intenta evitar. Para ello, se emplea como control comparativo medicamentos ya disponibles para la misma enfermedad, o se realizan periodos alternados de tratamiento y no tratamiento en la misma persona, en los que se compara si el curso de la enfermedad se enlentece o contin\u00faa igual. Por su parte, el doble ciego significa que ni el paciente ni el personal sanitario<\/strong> sabe si est\u00e1 recibiendo\/suministrando el f\u00e1rmaco o el placebo. Y es que la actitud del personal sanitario, cuando lo sabe, tambi\u00e9n puede reforzar el efecto placebo.<\/p>\n

Al final de los ensayos cl\u00ednicos se consigue la evidencia de que el f\u00e1rmaco no es t\u00f3xico o tiene una toxicidad claramente inferior a sus beneficios, como es, por ejemplo, el caso de los efectos secundarios de la quimioterapia contra el c\u00e1ncer<\/strong>. Y, adem\u00e1s, que es capaz de curar una enfermedad, atenuar su curso o paliar sus s\u00edntomas en la mayor\u00eda de los pacientes<\/strong>. Por ello, resulta sangrante leer \u201cmedicamento homeop\u00e1tico\u201d en el texto de una ley cuando dicho \u201cmedicamento\u201d est\u00e1 eximido de realizar ensayos cl\u00ednicos<\/strong>.<\/p>\n

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Siguiendo la l\u00ednea de mi entrada anterior, d\u00e9jame explicarte brevemente c\u00f3mo se consigue la evidencia sobre la seguridad y la efectividad de los medicamentos. Quiz\u00e1s as\u00ed entender\u00e1s un poco mejor por qu\u00e9 me resisto a llamar medicamentos a una serie de \u201cremedios\u201d, por m\u00e1s que algunas leyes as\u00ed los nombren. Me voy a centrar en los estudios o ensayos cl\u00ednicos, los realizados con seres humanos. Son los m\u00e1s delicados, complejos y costosos, pero son esenciales para asegurar que el futuro medicamento no tenga riesgos que superen a sus beneficios. En una primera fase (fase I) se ensaya la toxicidad del\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":197,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0},"categories":[64],"tags":[29769,29770,29737,8217,29772],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":4}},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/399"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/197"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=399"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/399\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":404,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/399\/revisions\/404"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=399"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=399"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.madrimasd.org\/blogs\/torredemarfil\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=399"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}