El sistema de mapeo cardíaco no-invasivo más rápido del mercado, ACORYS MAPPING SYSTEM, de Corify Care obtiene la certificación CE según la MDR

Corify Care, una start-up pionera con sede en España, ha obtenido recientemente el marcado CE para su innovador sistema de mapeo cardíaco ACORYS bajo el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR). Esta certificación significa que el sistema ACORYS MAPPING SYSTEM cumple con los altos estándares de seguridad, salud y protección ambiental requeridos para dispositivos médicos en la Unión Europea.

¿Qué es el sistema ACORYS MAPPING SYSTEM?

El sistema ACORYS MAPPING SYSTEM es una avanzada tecnología de mapeo cardíaco no invasivo que visualiza la actividad eléctrica del corazón en menos de 10 minutos, eliminando la necesidad de tomografías o resonancias magnéticas. Utilizando mediciones de potencial de la superficie corporal y un modelo de torso tridimensional, ACORYS genera mapas electroanatómicos altamente detallados del corazón. Este sistema de vanguardia permite a los médicos observar la actividad eléctrica del corazón en tiempo real, mejorando su capacidad para diagnosticar y tratar arritmias cardíacas con precisión, rapidez y seguridad sin igual.

Impacto de la certificación CE

Con el marcado CE, el sistema ACORYS MAPPING SYSTEM está ahora aprobado para la venta comercial en toda la Unión Europea. Los hospitales y centros de atención cardíaca pueden ahora utilizar esta tecnología de vanguardia para proporcionar a los pacientes un mapeo cardíaco preciso y rápido, mejorando el diagnóstico y tratamiento de diversas arritmias, incluyendo la fibrilación auricular y la taquicardia ventricular.

Beneficios del Sistema ACORYS MAPPING SYSTEM

Las arritmias cardíacas, como la fibrilación auricular, afectan a millones de personas en todo el mundo, conllevando riesgos significativos para la salud, como el ictus y la insuficiencia cardíaca. Los métodos tradicionales de mapeo cardíaco suelen ser invasivos, lentos e incómodos para los pacientes. El sistema ACORYS MAPPING SYSTEM aborda estos problemas proporcionando un método no invasivo, rápido y preciso para mapear la actividad eléctrica del corazón.

Este innovador sistema ofrece varios beneficios:

• Velocidad y Precisión: Produce mapas detallados del corazón en tiempo real, facilitando decisiones clínicas rápidas y precisas.
• No Invasivo: Permite ver la actividad eléctrica del corazón en aquellos casos en los que los procedimientos invasivos no son una opción (p. ej., terapia de resincronización cardíaca, evaluación de la actividad cardíaca en consulta regular, etc.). Cuando el mapeo invasivo está disponible, la combinación de ambos permite que la intervención sea más eficiente gracias al uso combinado de mapeo invasivo y no invasivo.
• Análisis Integral: Capaz de generar nuevos mapas globales con cada latido, permitiendo monitorización continua y análisis detallado.

Sobre Corify Care y el apoyo del ecosistema de innovación europeo

Fundada en 2019 como una spin-off del Hospital Gregorio Marañón en Madrid y la Universitat Politècnica de València, Corify Care se dedica a revolucionar la atención cardíaca mediante tecnología innovadora. Con un equipo de más de 20 profesionales, la misión de la empresa es mejorar el diagnóstico y tratamiento de las arritmias cardíacas, mejorando en última instancia la calidad de vida de los pacientes. En sus primeras etapas, programas fundacionales como Health-Start y CaixaImpulse de Fundación La Caixa, apoyados por EIT Health, fueron cruciales. De hecho, en 2020, EIT Health reconoció la tecnología de Corify como la más innovadora de Europa. Desde 2022, EIT Health ha sido una parte integral del recorrido de la empresa, financiando el proyecto SAVE-COR con más de 2.5 millones de euros.

En 2021, Corify dio otro paso significativo con una ronda de inversión de 2.3 millones de euros en la que Clave Capital y el Grupo Mondragón invirtieron en esta tecnología. Estas asociaciones estratégicas han sido esenciales para impulsar el desarrollo y la preparación del mercado de Corify Care, asegurando que el sistema ACORYS MAPPING SYSTEM pueda alcanzar su máximo potencial en la mejora de la atención cardíaca, logrando la certificación CE y siendo utilizado en varios estudios clínicos realizados en hospitales líderes de España y Portugal. Estos estudios han incluido a más de 1,000 pacientes, demostrando la necesidad crítica de esta innovadora tecnología.

Perspectivas Futuras

Con el marcado CE, Corify Care está preparada para expandir su presencia en el mercado en toda Europa, con el objetivo de integrar el sistema ACORYS MAPPING SYSTEM en la práctica clínica mundial. Los próximos pasos incluyen obtener la aprobación de la FDA en Estados Unidos y la expansión a otros mercados internacionales. Corify Care está comprometida con la innovación continua, con planes de desarrollar ACORYS 2.0, incorporando gemelos digitales y nuevas aplicaciones clínicas.

Declaraciones

María Guillem, cofundadora y directora científica de Corify Care, reflexiona sobre el recorrido: «Hace quince años, esta tecnología era poco más que prototipos de laboratorio que requerían horas o incluso días para procesar un mapa cardíaco. Hoy, gracias a la innovación incansable y la dedicación, hemos desarrollado un dispositivo que puede mostrar a los clínicos información no invasiva en tiempo real sobre la actividad cardíaca». Añade, «Transformar una tecnología tan compleja en una herramienta práctica y cotidiana para los clínicos ha sido un logro notable. La pasión y el compromiso de nuestro equipo han sido esenciales para convertir esta visión en realidad.»

Felipe Atienza, cofundador y director médico, enfatiza el impacto clínico: «Para un clínico, poder ver qué está pasando en el corazón antes de introducir catéteres, y luego guiar esos catéteres durante el procedimiento, nos permite ser más rápidos, precisos y eficaces. Esta capacidad mejora significativamente nuestra habilidad para tratar arritmias cardíacas de manera eficiente y con mayor precisión.»

Andreu Climent, cofundador y CEO de Corify Care, afirmó: «Lograr el marcado CE es un hito significativo para Corify Care. Valida nuestro compromiso de proporcionar soluciones innovadoras y no invasivas para las arritmias cardíacas. Estamos emocionados de llevar el sistema ACORYS MAPPING SYSTEM a los hospitales de toda Europa y mejorar los resultados para los pacientes.»

Para obtener más información sobre CORIFY CARE visita su web,  https://corify.es/

Para conocer en imágenes el sistema ACORYS MAPPING SYSTEM puedes ver el siguiente vídeo:  https://youtu.be/-fVaGKB9aKs

CORIFY CARE SL es una spin-off que se constituyó tras la participación de su proyecto en la edición de 2016 del programa healthstart madri+d, donde fue una de las iniciativas premiadas.

healthstart madri+d, el programa de la Fundación para el Conocimiento madri+d con la colaboración de la Plataforma de Innovación en Tecnologías Médicas y Sanitarias, (ITEMAS) y otras entidades del ámbito de la innovación en salud, cuyo objetivo es la aceleración de ideas emprendedoras basadas en las tecnologías de la salud originadas principalmente en entornos sanitarios y de investigación de la Comunidad de Madrid.